- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06412302
Høyprotein meieriprodukter og motstandstrening hos eldre
8. mai 2024 oppdatert av: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey: Høyprotein meieriprodukter og motstandsøvelser for forbedring av kroppssammensetning og muskelfunksjon hos eldre
Proteintilskudd er en av hovedanbefalingene for regelmessig utholdenhet fysisk trening (RT).
Hos eldre mennesker øker behovet for protein spesielt i møte med fysiologiske og patofysiologiske endringer forbundet med tap av muskelvev og funksjon, så proteininntak blir mer relevant i denne populasjonen.
Fermenterte meieriprodukter som yoghurt, og spesielt de med ekstra proteininnhold, har økt sin popularitet og forbruk på det nasjonale markedet.
Ernæringssammensetningen deres er av spesiell interesse, gitt deres aminosyreprofil og spesielt deres høye leucininnhold, som kan sammenlignes med de klassiske proteintilskuddene som anbefales for muskeløkning og restitusjon.
Mål: Å analysere effekten på kroppssammensetning, lipidprofil, fysisk tilstand og muskelfunksjonalitet indusert av inntak av høyproteinyoghurt versus myseprotein sammen med et muskelresistensprogram hos eldre mennesker.
Hypotese: Inntak av høyproteinyoghurt vil føre til lik eller større gevinst i muskelmasse, fysisk form og funksjonalitet enn de som oppnås ved inntak av Whey protein sammen med motstandstrening hos eldre mennesker. Metode: 16 friske, laktoseintolerante frie, eldre. (60-75 år gamle) forsøkspersoner vil bli rekruttert til å utføre 8 ukers muskelstyrketrening (RT) 3 ganger per uke, som vil bli tilfeldig supplert med høyproteinyoghurt (PY) eller myseprotein (WP).
Ved baseline og ved slutten av intervensjonen vil kroppssammensetningen bli vurdert ved DEXA, muskelstyrke, maksimalt oksygenforbruk og lipidprofil.
Forventede resultater: YPRT-gruppen forventes å oppnå tilsvarende eller større økninger i muskelstyrke, fettfri masse, lipidprofil og reduksjon i fettmasse enn WP-gruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Motion Health and Performance Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >60 år
- Mindre enn 1 time trening i uken
Ekskluderingskriterier:
- Laktoseintolerant
- Røyking
- Type 1 eller 2 diabetes
- Alkoholinntak
- Tar for tiden protein, høyproteinyoghurt, kreatin, HMB eller andre kosttilskudd som tar sikte på å forbedre muskelmassen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myseprotein + motstandstrening
Deltakerne vil gjennomgå 8 ukers motstandstrening og motta en myseproteinshake etter hver treningsøkt.
|
WP-gruppen mottok 25 g protein på en skje Whey Protein Isolate (Iso100 Dymatize) med 8 ukers motstandstrening 3 dager i uken.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Proteinyoghurt+motstandstrening
Deltakerne vil gjennomgå 8 ukers motstandstrening og motta en yoghurtshake etter hver treningsøkt.
|
PY-gruppen fikk 24,6 g protein på to høyproteinyoghurter (Lonco Leche) med 8 ukers motstandstrening 3 dager i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
Endringer i vekt, total fettmasse, total skjelettmuskelmasse, segmentalt fett og muskelmasse
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
|
Blodlipider
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
Endringer i serumtriglyserider, totalt kolesterol og høydensitetkolesterol (mmol/L)
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
Bestem ved isometrisk mid-tight pull (Newton, N)
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
|
Håndgrep
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
Håndtaksstyrke målt på venstre og høyre hånd (kg)
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
|
Time Up and Go
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
Lengde fra sittende-gå-sitte (sekunder)
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
|
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
Maksimalt toppmoment fra venstre og høyre quadriceps og hamstrings (N/m)
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
Maksimalt oksygenforbruk bestemmes av volumet av oksygen (L/min) oppnådd på en inkrementell test
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
Bestem ved indirekte kalorimetri (kcal/d)
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
|
Evaluering av tarmmikrobiota
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
Fekal mikrobiotaanalyse basert på 16S ribosomalt RNA (rRNA) sekvensering før og etter diettintervensjon.
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matforbruk
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
24 timers tilbakekalling av mat
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
|
Evaluering av leverkarakteristikkprofil
Tidsramme: Fra baseline, opptil 56 dager
|
Urinsyre, BUN, Albumin, Kreatininaspartataminotransferase (ASAT), alaninaminotransferase (ALAT), gamma-glutamyltransferase (GGT) etter hver intervensjon og utvasking i plasma (mmol/L).
|
Fra baseline, opptil 56 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
12. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 027-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .