- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06412302
Proteiinipitoiset maitotuotteet ja vastustuskykyharjoittelu vanhuksille
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
Ei-hera: runsaasti proteiinia sisältävä meijeri- ja resistanssiharjoittelu ikääntyneiden kehon koostumuksen ja lihasten toiminnan parantamiseen
Proteiinilisä on yksi säännöllisen kestävyysharjoittelun (RT) tärkeimmistä suosituksista.
Vanhemmilla ihmisillä proteiinin tarve kasvaa erityisesti fysiologisten ja patofysiologisten muutosten vuoksi, jotka liittyvät lihaskudoksen ja toiminnan menettämiseen, joten proteiinin saanti tulee olemaan merkityksellisempää tässä populaatiossa.
Hapatetut maitotuotteet, kuten jogurtti, ja erityisesti ylimääräistä proteiinia sisältävät, ovat lisänneet suosiotaan ja kulutustaan kansallisilla markkinoilla.
Niiden ravintokoostumus on erityisen kiinnostava, kun otetaan huomioon niiden aminohappoprofiili ja erityisesti niiden korkea leusiinipitoisuus, jota voitaisiin verrata klassisiin proteiinilisäravinteisiin, joita suositellaan lihasten kasvattamiseen ja palautumiseen.
Tavoite: Analysoida proteiinipitoisten jogurttien ja heraproteiinin nauttimisen vaikutusta kehon koostumukseen, lipidiprofiiliin, fyysiseen kuntoon ja lihasten toimintaan iäkkäiden ihmisten lihasvastusohjelman kanssa.
Hypoteesi: Proteiinipitoisten jogurttien nauttiminen kasvattaa lihasmassaa, fyysistä kuntoa ja toimintakykyä yhtä tai enemmän kuin heraproteiinin nauttiminen yhdessä ikääntyneiden ihmisten vastustusharjoittelun kanssa. Metodologia: 16 tervettä, laktoosi-intoleranssitonta, vanhempaa (60-75-vuotiaat) koehenkilöt rekrytoidaan suorittamaan 8 viikon lihasvastusharjoittelu (RT) 3 kertaa viikossa, joille täydennetään satunnaisesti runsaasti proteiinia sisältävää jogurttia (PY) tai heraproteiinia (WP).
Aloitusvaiheessa ja toimenpiteen lopussa kehon koostumus arvioidaan DEXA:lla, lihasvoimalla, maksimaalisella hapenkulutuksella ja lipidiprofiililla.
Odotetut tulokset: YPRT-ryhmän odotetaan saavuttavan samanlaisia tai suurempia lisäyksiä lihasvoimassa, rasvattomassa massassa, lipidiprofiilissa ja rasvamassan laskussa kuin WP-ryhmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile
- Motion Health and Performance Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 60 vuotta
- Liikuntaa alle 1 tunti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Laktoosi-intolerantti
- Tupakointi
- Tyypin 1 tai 2 diabetes
- Alkoholin nauttiminen
- Käytät tällä hetkellä proteiinia, runsaasti proteiinia sisältäviä jogurtteja, kreatiinia, HMB:tä tai mitä tahansa lisäravinnetta, jonka tarkoituksena on parantaa lihasmassaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Heraproteiini+resistenssiharjoittelu
Osallistujat käyvät läpi 8 viikon kestävyysharjoittelun ja saavat heraproteiinipirtelön jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
WP-ryhmä sai 25 g proteiinia yhdellä lusikalla heraproteiini-isolaattia (Iso100 Dymatize) 8 viikon kestävyysharjoittelulla 3 päivänä viikossa.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Proteiinijogurtti+resistenssikoulutus
Osallistujat käyvät läpi 8 viikon kestävyysharjoittelun ja saavat jogurttipirtelön jokaisen harjoituksen jälkeen.
|
PY-ryhmä sai 24,6 g proteiinia kahdella High Protein -jogurtilla (Lonco Leche) 8 viikon kestävyysharjoittelulla 3 päivänä viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Muutokset painossa, kokonaisrasvamassassa, luurankolihasten kokonaismassassa, segmentaarisessa rasvassa ja lihasmassassa
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Seerumin triglyseridien, kokonaiskolesterolin ja korkean tiheyden kolesterolin muutokset (mmol/l)
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Määritä isometrisellä keskitiukalla vedolla (Newton, N)
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Kahva
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Kädensijan vahvuus mitattuna vasemmasta ja oikeasta kädestä (kg)
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Aika istumisesta-kävelystä-istumisesta (sekuntia)
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Suurin huippuvääntömomentti vasemmasta ja oikeasta nelipäisestä ja takareisilihaksesta (N/m)
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Maksimaalinen hapenkulutus määritetään lisätestissä saadun hapen tilavuudella (l/min)
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Määritä epäsuoralla kalorimetrialla (kcal/d)
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Suoliston mikrobiotan arviointi
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Ulosteen mikrobiota-analyysi, joka perustuu 16S ribosomaalisen RNA:n (rRNA) sekvensointiin ennen ja jälkeen ruokavalion interventiota.
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruoan kulutus
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
24h ruoan palautus
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Maksan ominaisuuksien profiilin arviointi
Aikaikkuna: Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Virtsahappo, BUN, albumiini, kreatiniiniaspartaattiaminotransferaasi (ASAT), alaniiniaminotransferaasi (ALAT), gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) jokaisen toimenpiteen ja plasmasta poiston jälkeen (mmol/l).
|
Perustasosta, jopa 56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 027-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat aikuiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska