- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06412302
Молочные продукты с высоким содержанием белка и упражнения с отягощениями у пожилых людей
8 мая 2024 г. обновлено: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey: молочные продукты с высоким содержанием белка и упражнения с отягощениями для улучшения состава тела и функции мышц у пожилых людей
Прием белковых добавок является одной из основных рекомендаций для регулярных физических упражнений на выносливость (RT).
У пожилых людей потребность в белке особенно возрастает на фоне физиологических и патофизиологических изменений, связанных с потерей мышечной ткани и функции, поэтому потребление белка становится более актуальным для этой группы населения.
Ферментированные молочные продукты, такие как йогурт, особенно продукты с повышенным содержанием белка, увеличили свою популярность и потребление на национальном рынке.
Их питательный состав представляет особый интерес, учитывая их аминокислотный профиль и, в частности, высокое содержание лейцина, которое можно сравнить с классическими белковыми добавками, рекомендуемыми для набора мышечной массы и восстановления.
Цель: проанализировать влияние на состав тела, липидный профиль, физическое состояние и функциональность мышц, вызванное приемом йогуртов с высоким содержанием белка по сравнению с сывороточным белком вместе с программой мышечной устойчивости у пожилых людей.
Гипотеза: Потребление йогуртов с высоким содержанием белка приведет к такому же или большему приросту мышечной массы, физического состояния и функциональности, чем те, которые были получены при приеме сывороточного протеина вместе с тренировками с отягощениями у пожилых людей. Методология: 16 здоровых людей старшего возраста, не переносящих лактозу. Субъекты (60-75 лет) будут набраны для выполнения 8-недельных тренировок с мышечным сопротивлением (RT) 3 раза в неделю, которым в случайном порядке будут добавлены йогурты с высоким содержанием белка (PY) или сывороточный протеин (WP).
В начале и в конце вмешательства состав тела будет оцениваться с помощью DEXA, мышечной силы, максимального потребления кислорода и липидного профиля.
Ожидаемые результаты: Ожидается, что группа YPRT достигнет такого же или большего увеличения мышечной силы, безжировой массы, липидного профиля и снижения жировой массы, чем группа WP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили
- Motion Health and Performance Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- >60 лет
- Менее 1 часа тренировок в неделю
Критерий исключения:
- Непереносимость лактозы
- Курение
- Диабет 1 или 2 типа
- Употребление алкоголя
- В настоящее время принимаете протеин, йогурты с высоким содержанием белка, креатин, HMB или любую другую добавку, направленную на увеличение мышечной массы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Сывороточный протеин+тренировка с отягощениями
Участники пройдут 8-недельные тренировки с отягощениями и получат коктейль из сывороточного протеина после каждой тренировки.
|
Группа WP получала 25 г белка в одной мерной ложке изолята сывороточного протеина (Iso100 Dymatize) в течение 8 недель тренировок с отягощениями 3 дня в неделю.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Протеиновый йогурт+тренировка с отягощениями
Участники пройдут 8-недельные тренировки с отягощениями и получат йогуртовый коктейль после каждой тренировки.
|
Группа PY получала 24,6 г белка в двух йогуртах с высоким содержанием белка (Lonco Leche) во время 8-недельных тренировок с отягощениями 3 дня в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состав тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
Изменения веса, общей жировой массы, общей массы скелетных мышц, сегментарного жира и мышечной массы.
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Липиды крови
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
Изменения уровня триглицеридов сыворотки, общего холестерина и холестерина высокой плотности (ммоль/л)
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Мышечная сила
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
Определите с помощью изометрического натяжения в середине положения (Ньютон, Н).
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Рукоятка
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
Сила хвата измеряется на левой и правой руке (кг)
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Время вверх и вперед
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
Продолжительность времени от сидения-ходьбы-сидения (секунды)
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
Максимальный пиковый крутящий момент от левого и правого квадрицепса и подколенных сухожилий (Н/м)
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Аэробная способность
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
Максимальное потребление кислорода определяют по объему кислорода (л/мин), полученному при пошаговом тесте.
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Скорость метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
Определить методом непрямой калориметрии (ккал/сут)
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Оценка кишечной микробиоты
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
Анализ фекальной микробиоты на основе секвенирования 16S рибосомальной РНК (рРНК) до и после диетического вмешательства.
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление пищи
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
24-часовой отзыв еды
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Оценка профиля характеристик печени
Временное ограничение: От исходного уровня до 56 дней
|
Мочевая кислота, АМК, альбумин, креатинин-аспартатаминотрансфераза (АСАТ), аланинаминотрансфераза (АЛАТ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) после каждого вмешательства и вымывания из плазмы (ммоль/л).
|
От исходного уровня до 56 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 027-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сывороточный протеин+тренировка с отягощениями
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte & John Hecht... и другие соавторыРекрутингРак желудка | Рак пищевода | Рак легкихКанада