- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06412302
Wysokobiałkowe produkty mleczne i ćwiczenia oporowe u osób starszych
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
Bez serwatki: wysokobiałkowy nabiał i ćwiczenia oporowe w celu poprawy składu ciała i funkcji mięśni u osób starszych
Suplementacja białka jest jednym z głównych zaleceń w przypadku regularnych ćwiczeń wytrzymałościowych (RT).
U osób starszych zapotrzebowanie na białko wzrasta szczególnie w obliczu zmian fizjologicznych i patofizjologicznych związanych z utratą tkanki i funkcji mięśni, dlatego też spożycie białka w tej populacji staje się coraz bardziej istotne.
Fermentowane produkty mleczne, takie jak jogurt, a zwłaszcza te z dodatkową zawartością białka, zwiększyły swoją popularność i spożycie na rynku krajowym.
Ich skład odżywczy jest szczególnie interesujący ze względu na profil aminokwasowy, a zwłaszcza wysoką zawartość leucyny, którą można porównać z klasycznymi odżywkami białkowymi zalecanymi w celu wzmocnienia i regeneracji mięśni.
Cel: Analiza wpływu na skład ciała, profil lipidowy, kondycję fizyczną i funkcjonalność mięśni wywołanego spożyciem jogurtów wysokobiałkowych w porównaniu z białkiem serwatkowym wraz z programem oporności mięśni u osób starszych.
Hipoteza: Spożywanie jogurtów wysokobiałkowych doprowadzi do równego lub większego przyrostu masy mięśniowej, kondycji fizycznej i funkcjonalności niż te uzyskane po spożyciu białka serwatkowego wraz z treningiem oporowym u osób starszych. Metodologia: 16 zdrowych, nietolerujących laktozy, starszych Uczestnicy (w wieku 60–75 lat) zostaną rekrutowani do wykonywania 8 tygodni treningu oporowego mięśni (RT) 3 razy w tygodniu i będą losowo uzupełniani jogurtem wysokobiałkowym (PY) lub białkiem serwatkowym (WP).
Na początku i na końcu interwencji skład ciała zostanie oceniony za pomocą DEXA, siła mięśni, maksymalne zużycie tlenu i profil lipidowy.
Oczekiwane wyniki: Oczekuje się, że grupa YPRT osiągnie podobny lub większy wzrost siły mięśni, masy beztłuszczowej, profilu lipidowego i zmniejszenie masy tłuszczowej niż grupa WP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile
- Motion Health and Performance Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 60 lat
- Mniej niż 1 godzina ćwiczeń tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja laktozy
- Palenie
- Cukrzyca typu 1 lub 2
- Spożycie alkoholu
- Obecnie zażywam białko, jogurty wysokobiałkowe, kreatynę, HMB lub jakikolwiek inny suplement mający na celu poprawę masy mięśniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Białko serwatkowe + trening oporowy
Uczestnicy przejdą 8 tygodni treningu oporowego i po każdej sesji ćwiczeń otrzymają koktajl białka serwatkowego.
|
Grupa WP otrzymywała 25 g białka na jednej miarce izolatu białka serwatkowego (Iso100 Dymatize) podczas 8 tygodni treningu oporowego 3 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Jogurt białkowy + trening oporowy
Uczestnicy przejdą 8 tygodni treningu oporowego i po każdej sesji ćwiczeń otrzymają koktajl jogurtowy.
|
Grupa PY otrzymała 24,6 g białka na dwóch jogurtach wysokobiałkowych (Lonco Leche) podczas 8 tygodni treningu oporowego 3 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Składu ciała
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
Zmiany masy ciała, całkowitej masy tłuszczowej, całkowitej masy mięśni szkieletowych, segmentowej tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
Zmiany w stężeniu trójglicerydów w surowicy, cholesterolu całkowitego i cholesterolu o dużej gęstości (mmol/l)
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
Określ za pomocą izometrycznego naciągu w połowie ciasnego (Newton, N)
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Rękojeść
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
Siła uścisku mierzona na lewej i prawej ręce (kg)
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Czas w górę i w drogę
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
Długość czasu od siedzenia-chodu-siedzenia (sekundy)
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
Maksymalny szczytowy moment obrotowy lewego i prawego mięśnia czworogłowego oraz ścięgien podkolanowych (N/m)
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
Maksymalne zużycie tlenu określone na podstawie objętości tlenu (L/min) uzyskanej w teście przyrostowym
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
Określ za pomocą kalorymetrii pośredniej (kcal/d)
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Ocena mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
Analiza mikroflory kałowej w oparciu o sekwencjonowanie 16S rybosomalnego RNA (rRNA) przed i po interwencji dietetycznej.
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Konsumpcja jedzenia
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
24-godzinne wycofanie żywności
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Ocena profilu cech wątroby
Ramy czasowe: Od wartości bazowej do 56 dni
|
Kwas moczowy, BUN, albumina, aminotransferaza asparaginianowa kreatyniny (ASAT), aminotransferaza alaninowa (ALAT), gamma-glutamylotransferaza (GGT) po każdej interwencji i wypłukaniu w osoczu (mmol/l).
|
Od wartości bazowej do 56 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 027-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białko serwatkowe + trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria