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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06412302
Proteinreiche Milchprodukte und Krafttraining bei älteren Menschen
8. Mai 2024 aktualisiert von: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey: Proteinreiche Milchprodukte und Widerstandsübungen zur Verbesserung der Körperzusammensetzung und Muskelfunktion bei älteren Menschen
Eine Proteinergänzung ist eine der wichtigsten Empfehlungen für regelmäßiges Ausdauertraining (RT).
Bei älteren Menschen steigt der Proteinbedarf insbesondere angesichts physiologischer und pathophysiologischer Veränderungen, die mit dem Verlust von Muskelgewebe und -funktion einhergehen, sodass die Proteinzufuhr in dieser Bevölkerungsgruppe an Bedeutung gewinnt.
Fermentierte Milchprodukte wie Joghurt und insbesondere solche mit einem zusätzlichen Proteingehalt erfreuen sich auf dem nationalen Markt zunehmender Beliebtheit und werden immer häufiger konsumiert.
Ihre Nährstoffzusammensetzung ist aufgrund ihres Aminosäureprofils und insbesondere ihres hohen Leucingehalts von besonderem Interesse, der mit den klassischen Proteinpräparaten verglichen werden kann, die für Muskelaufbau und -regeneration empfohlen werden.
Ziel: Analyse der Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung, das Lipidprofil, die körperliche Verfassung und die Muskelfunktionalität, die durch die Einnahme von proteinreichem Joghurt im Vergleich zu Molkenprotein zusammen mit einem Muskelwiderstandsprogramm bei älteren Menschen hervorgerufen werden.
Hypothese: Die Einnahme von proteinreichen Joghurts führt zu gleichen oder größeren Zuwächsen an Muskelmasse, körperlicher Verfassung und Funktionalität als die Einnahme von Molkenprotein zusammen mit Krafttraining bei älteren Menschen. Methodik: 16 gesunde, laktoseintolerante, ältere Menschen (60-75 Jahre alte) Probanden werden rekrutiert, um dreimal pro Woche 8 Wochen lang Muskelwiderstandstraining (RT) durchzuführen, das nach dem Zufallsprinzip mit proteinreichem Joghurt (PY) oder Molkenprotein (WP) ergänzt wird.
Zu Beginn und am Ende des Eingriffs wird die Körperzusammensetzung anhand von DEXA, Muskelkraft, maximalem Sauerstoffverbrauch und Lipidprofil beurteilt.
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die YPRT-Gruppe ähnliche oder größere Steigerungen der Muskelkraft, der fettfreien Masse, des Lipidprofils und der Abnahme der Fettmasse erzielt als die WP-Gruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Santiago, Chile
- Motion Health and Performance Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >60 Jahre
- Weniger als 1 Stunde Sport pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Laktose intolerant
- Rauchen
- Diabetes Typ 1 oder 2
- Alkoholkonsum
- Ich nehme derzeit Protein, proteinreichen Joghurt, Kreatin, HMB oder ein anderes Nahrungsergänzungsmittel, das auf die Verbesserung der Muskelmasse abzielt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Whey Protein + Widerstandstraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges Krafttraining und erhalten nach jeder Trainingseinheit einen Molkenprotein-Shake.
|
Die WP-Gruppe erhielt 25 g Protein auf einem Messlöffel Molkenproteinisolat (Iso100 Dymatize) mit 8 Wochen Krafttraining an 3 Tagen in der Woche.
Andere Namen:
|
Experimental: Proteinjoghurt+Widerstandstraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 8-wöchiges Krafttraining und erhalten nach jeder Trainingseinheit einen Joghurtshake.
|
Die PY-Gruppe erhielt 24,6 g Protein auf zwei proteinreichen Joghurts (Lonco Leche) mit 8 Wochen Krafttraining an 3 Tagen in der Woche.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Veränderungen des Gewichts, der gesamten Fettmasse, der gesamten Skelettmuskelmasse, des Segmentfetts und der Muskelmasse
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Blutfette
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Veränderungen der Serumtriglyceride, des Gesamtcholesterins und des hochdichten Cholesterins (mmol/l)
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Bestimmen Sie durch isometrischen mittelfesten Zug (Newton, N)
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Handgriff
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Handgriffkraft gemessen an der linken und rechten Hand (kg)
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Time Up and Go
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Zeitdauer vom Sitzen-Gehen-Sitzen (Sekunden)
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Maximales Spitzendrehmoment vom linken und rechten Quadrizeps und der hinteren Oberschenkelmuskulatur (N/m)
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird durch das Sauerstoffvolumen (l/min) bestimmt, das bei einem inkrementellen Test erhalten wird
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Bestimmen Sie durch indirekte Kalorimetrie (kcal/d)
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Bewertung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Analyse der fäkalen Mikrobiota basierend auf der 16S-ribosomalen RNA (rRNA)-Sequenzierung vor und nach der diätetischen Intervention.
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
24-Stunden-Lebensmittelrückruf
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Auswertung des Lebercharakteristikprofils
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Harnsäure, BUN, Albumin, Kreatinin-Aspartat-Aminotransferase (ASAT), Alanin-Aminotransferase (ALAT), Gamma-Glutamyltransferase (GGT) nach jedem Eingriff und Auswaschen im Plasma (mmol/l).
|
Vom Ausgangswert bis zu 56 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 027-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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