- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06412302
Eiwitrijke zuivelproducten en weerstandsoefeningen bij ouderen
8 mei 2024 bijgewerkt door: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey: eiwitrijke zuivel- en weerstandsoefeningen voor de verbetering van de lichaamssamenstelling en de spierfunctie bij ouderen
Eiwitsuppletie is een van de belangrijkste aanbevelingen voor regelmatige uithoudingsoefeningen (RT).
Bij oudere mensen neemt de behoefte aan eiwitten toe, vooral als gevolg van fysiologische en pathofysiologische veranderingen die gepaard gaan met het verlies van spierweefsel en -functie, zodat de eiwitinname relevanter wordt in deze populatie.
Gefermenteerde zuivelproducten zoals yoghurt, en vooral die met een extra eiwitgehalte, hebben hun populariteit en consumptie op de nationale markt vergroot.
Hun voedingssamenstelling is van bijzonder belang, gezien hun aminozuurprofiel en in het bijzonder hun hoge leucinegehalte, dat vergeleken kan worden met de klassieke eiwitsupplementen die aanbevolen worden voor spiergroei en herstel.
Doel: Het analyseren van het effect op de lichaamssamenstelling, het lipidenprofiel, de fysieke conditie en de spierfunctionaliteit veroorzaakt door de inname van eiwitrijke yoghurt versus wei-eiwit, samen met een spierweerstandsprogramma bij ouderen.
Hypothese: De inname van eiwitrijke yoghurt zal leiden tot een gelijke of grotere winst in spiermassa, fysieke conditie en functionaliteit dan die verkregen met de inname van wei-eiwit in combinatie met weerstandstraining bij ouderen. Methodologie: 16 gezonde, lactose-intolerantievrije, oudere mensen (60-75 jaar oude) proefpersonen zullen worden gerekruteerd om 8 weken spierweerstandstraining (RT) 3 keer per week uit te voeren, die willekeurig zullen worden aangevuld met eiwitrijke yoghurt (PY) of wei-eiwit (WP).
Bij aanvang en aan het einde van de interventie wordt de lichaamssamenstelling beoordeeld aan de hand van DEXA, spierkracht, maximaal zuurstofverbruik en lipidenprofiel.
Verwachte resultaten: Er wordt verwacht dat de YPRT-groep een vergelijkbare of grotere toename in spierkracht, vetvrije massa, lipidenprofiel en afname in vetmassa zal bereiken dan de WP-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santiago, Chili
- Motion Health and Performance Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >60 jaar
- Minder dan 1 uur bewegen per week
Uitsluitingscriteria:
- Lactose intolerantie
- Roken
- Type 1 of 2 diabetes
- Alcoholinname
- Neem momenteel eiwitten, eiwitrijke yoghurt, creatine, HMB of een ander supplement dat tot doel heeft de spiermassa te verbeteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Weiproteïne+weerstandstraining
Deelnemers ondergaan 8 weken weerstandstraining en ontvangen na elke trainingssessie een wei-eiwitshake.
|
De WP-groep ontving 25 gram eiwit op één maatschepje Whey Protein Isolate (Iso100 Dymatize) tijdens 8 weken weerstandstraining, 3 dagen per week.
Andere namen:
|
Experimenteel: Eiwityoghurt + weerstandstraining
Deelnemers ondergaan 8 weken weerstandstraining en krijgen na elke trainingssessie een yoghurtshake.
|
De PY-groep ontving 24,6 g eiwit op twee High Protein-yoghurts (Lonco Leche) met 8 weken weerstandstraining, 3 dagen per week.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Veranderingen in gewicht, totale vetmassa, totale skeletspiermassa, segmentaal vet en spiermassa
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Veranderingen in serumtriglyceriden, totaal cholesterol en hoge dichtheid cholesterol (mmol/l)
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Bepalen door isometrische middelhoge trekkracht (Newton, N)
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Handgreep
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Handgreepkracht gemeten aan de linker- en rechterhand (kg)
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Tijd omhoog en gaan
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Tijdsduur vanaf zitten-lopen-zitten (seconden)
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Maximaal piekkoppel van linker en rechter quadriceps en hamstrings (N/m)
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Het maximale zuurstofverbruik wordt bepaald door het zuurstofvolume (l/min) dat bij een incrementele test wordt verkregen
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Bepalen door indirecte calorimetrie (kcal/d)
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Evaluatie van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Fecale microbiota-analyse op basis van de 16S ribosomaal RNA (rRNA)-sequencing vóór en na een dieetinterventie.
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedsel Consumptie
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
24 uurs voedselherroeping
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Evaluatie van het leverkarakteristiekenprofiel
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Urinezuur, BUN, Albumine, Creatinine-aspartaataminotransferase (ASAT), alanine-aminotransferase (ALAT), gamma-glutamyltransferase (GGT) na elke interventie en wash-out in plasma (mmol/L).
|
Vanaf de basislijn, tot 56 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 027-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oudere volwassenen
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaWervingVoeding slecht | Cardiovasculaire morbiditeit | Frail Older Adult SyndroomCanada
Klinische onderzoeken op Weiproteïne+weerstandstraining
-
University of the Incarnate WordAanmelden op uitnodiging
-
DLR German Aerospace CenterMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Charite University... en andere medewerkersVoltooid
-
Stolle Milk Biologic InternationalVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
University of LeedsVoltooidAppetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
Univax Biologics IncVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaWerving
-
Tel Aviv UniversityHospital de Clinicas CaracasVoltooid
-
University of ManitobaVoltooid
-
Skidmore CollegeVoltooidInname van wei-eiwitten met en zonder lichaamsbeweging op visceraal vet: de P + RISE-studie (P+RISE)Obesitas | OvergewichtVerenigde Staten