- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06412302
Højprotein mejeriprodukter og modstandstræning hos ældre
8. maj 2024 opdateret af: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey: Højprotein mejeriprodukter og modstandsøvelser til forbedring af kropssammensætning og muskelfunktion hos ældre
Proteintilskud er en af de vigtigste anbefalinger til regelmæssig udholdenhedsmotion (RT).
Hos ældre mennesker stiger behovet for protein især i lyset af fysiologiske og patofysiologiske ændringer forbundet med tab af muskelvæv og funktion, så proteinindtag bliver mere relevant i denne population.
Fermenterede mejeriprodukter som yoghurt, og især dem med et ekstra proteinindhold, har øget deres popularitet og forbrug på det nationale marked.
Deres ernæringsmæssige sammensætning er af særlig interesse på grund af deres aminosyreprofil og især deres høje leucinindhold, som kan sammenlignes med de klassiske proteintilskud, der anbefales til muskelforøgelse og restitution.
Formål: At analysere effekten på kropssammensætning, lipidprofil, fysisk tilstand og muskelfunktionalitet induceret af indtagelse af højproteinyoghurt versus valleprotein sammen med et muskelresistensprogram hos ældre mennesker.
Hypotese: Indtagelse af højproteinyoghurt vil føre til lige store eller større gevinster i muskelmasse, fysisk kondition og funktionalitet end dem, der opnås ved indtagelse af Valleprotein sammen med modstandstræning hos ældre mennesker. Metode: 16 sunde, laktoseintolerante frie, ældre. (60-75 år gamle) forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at udføre 8 ugers muskelstyrketræning (RT) 3 gange om ugen, som vil blive tilfældigt suppleret med højproteinyoghurt (PY) eller Valleprotein (WP).
Ved baseline og ved afslutningen af interventionen vil kropssammensætning blive vurderet ved DEXA, muskelstyrke, maksimalt iltforbrug og lipidprofil.
Forventede resultater: YPRT-gruppen forventes at opnå lignende eller større stigninger i muskelstyrke, fedtfri masse, lipidprofil og fald i fedtmasse end WP-gruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile
- Motion Health and Performance Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >60 år
- Mindre end 1 times træning om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Laktose intolerant
- Rygning
- Type 1 eller 2 diabetes
- Alkoholindtag
- Tager i øjeblikket protein, højproteinyoghurt, kreatin, HMB eller ethvert andet kosttilskud, der har til formål at forbedre muskelmassen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Valleprotein + modstandstræning
Deltagerne vil gennemgå 8 ugers modstandstræning og modtage en valleproteinshake efter hver træningssession.
|
WP-gruppen modtog 25 g protein på en scoop Whey Protein Isolate (Iso100 Dymatize) med 8 ugers modstandstræning 3 dage om ugen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Proteinyoghurt + modstandstræning
Deltagerne vil gennemgå 8 ugers modstandstræning og modtage en yoghurtshake efter hver træningssession.
|
PY-gruppen modtog 24,6 g protein på to højproteinyoghurter (Lonco Leche) med 8 ugers styrketræning 3 dage om ugen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropssammensætning
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
Ændringer i vægt, total fedtmasse, total skeletmuskelmasse, segmenteret fedt og muskelmasse
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Blodlipider
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
Ændringer i serumtriglycerider, totalt kolesterol og højdensitetskolesterol (mmol/L)
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
Bestem ved isometrisk mellemtæt træk (Newton, N)
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Håndtag
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
Håndgrebsstyrke målt på venstre og højre hånd (kg)
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Time Up and Go
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
Længde af tid fra siddende-gå-sitte (sekunder)
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
Maksimalt spidsmoment fra venstre og højre quadriceps og hamstrings (N/m)
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
Maksimalt iltforbrug bestemmes af mængden af oxygen (L/min) opnået ved en inkrementel test
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
Bestem ved indirekte kalorimetri (kcal/d)
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Evaluering af tarmens mikrobiota
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
Fækal mikrobiotaanalyse baseret på 16S ribosomalt RNA (rRNA) sekventering før og efter diætintervention.
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødevareforbrug
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
24 timers tilbagekaldelse af mad
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Evaluering af leverens egenskabsprofil
Tidsramme: Fra baseline, op til 56 dage
|
Urinsyre, BUN, Albumin, Kreatininaspartataminotransferase (ASAT), alaninaminotransferase (ALAT), gamma-glutamyltransferase (GGT) efter hver intervention og udvaskning i plasma (mmol/L).
|
Fra baseline, op til 56 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 027-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Valleprotein + modstandstræning
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
NestléAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetErnæringsforstyrrelser | Skrøbelige ældres syndrom | Kognitivt symptom | BlæresygdomSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | LungekræftCanada