- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06412302
Produits laitiers riches en protéines et exercices de résistance chez les personnes âgées
8 mai 2024 mis à jour par: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey : produits laitiers riches en protéines et exercices de résistance pour l'amélioration de la composition corporelle et de la fonction musculaire chez les personnes âgées
La supplémentation en protéines est l’une des principales recommandations pour un exercice physique d’endurance (RT) régulier.
Chez les personnes âgées, le besoin en protéines augmente particulièrement face aux changements physiologiques et physiopathologiques associés à la perte de tissu et de fonction musculaires, de sorte que l'apport en protéines devient plus pertinent dans cette population.
Les produits laitiers fermentés tels que le yaourt, et en particulier ceux ayant une teneur supplémentaire en protéines, ont augmenté leur popularité et leur consommation sur le marché national.
Leur composition nutritionnelle est particulièrement intéressante, compte tenu de leur profil en acides aminés et notamment de leur teneur élevée en Leucine, qui pourrait être comparée aux compléments protéiques classiques recommandés pour la prise et la récupération musculaire.
Objectif : Analyser l'effet sur la composition corporelle, le profil lipidique, la condition physique et la fonctionnalité musculaire induits par la consommation de yaourts hyperprotéinés versus Whey protéine associée à un programme de résistance musculaire chez les personnes âgées.
Hypothèse : La consommation de yaourts riches en protéines entraînera des gains de masse musculaire, de condition physique et de fonctionnalité égaux ou supérieurs à ceux obtenus avec la consommation de protéines de lactosérum associée à un entraînement en résistance chez les personnes âgées. Méthodologie : 16 personnes saines, sans intolérance au lactose, plus âgées (60-75 ans) des sujets seront recrutés pour effectuer 8 semaines d'entraînement en résistance musculaire (RT) 3 fois par semaine, qui seront complétés au hasard avec du yaourt riche en protéines (PY) ou des protéines de lactosérum (WP).
Au départ et à la fin de l'intervention, la composition corporelle sera évaluée par DEXA, force musculaire, consommation maximale d'oxygène et profil lipidique.
Résultats attendus : le groupe YPRT devrait atteindre des augmentations similaires ou supérieures de la force musculaire, de la masse sans graisse, du profil lipidique et une diminution de la masse grasse par rapport au groupe WP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Santiago, Chili
- Motion Health and Performance Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- >60 ans
- Moins d'une heure d'exercice par semaine
Critère d'exclusion:
- Intolérants au lactose
- Fumeur
- Diabète de type 1 ou 2
- Consommation d'alcool
- Vous prenez actuellement des protéines, des yaourts hyperprotéinés, de la créatine, du HMB ou tout autre supplément visant à améliorer la masse musculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Protéine de lactosérum + entraînement en résistance
Les participants suivront 8 semaines d'entraînement en résistance et recevront un shake de protéines de lactosérum après chaque séance d'exercice.
|
Le groupe WP a reçu 25 g de protéines sur une mesure d'isolat de protéine de lactosérum (Iso100 Dymatize) avec 8 semaines d'entraînement en résistance 3 jours par semaine.
Autres noms:
|
Expérimental: Yaourt Protéiné+Entraînement en Résistance
Les participants suivront 8 semaines d'entraînement en résistance et recevront un yaourt frappé après chaque séance d'exercices.
|
Le groupe PY a reçu 24,6 g de protéines sur deux yaourts riches en protéines (Lonco Leche) avec 8 semaines d'entraînement en résistance 3 jours par semaine.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La composition corporelle
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Modifications du poids, de la masse grasse totale, de la masse musculaire squelettique totale, de la graisse segmentaire et de la masse musculaire
|
Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Lipides sanguins
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Modifications des triglycérides sériques, du cholestérol total et du cholestérol de haute densité (mmol/L)
|
Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Force musculaire
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Déterminer par traction isométrique mi-serrée (Newton, N)
|
Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Poignée de main
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Force de préhension mesurée sur la main gauche et droite (kg)
|
Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Prenez le temps et partez
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Durée entre la position assise-marche-assise (secondes)
|
Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Force musculaire isocinétique
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Couple maximal maximal des quadriceps et des ischio-jambiers gauche et droit (N/m)
|
Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Capacité aérobie
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Consommation maximale d'oxygène déterminée par le volume d'oxygène (L/min) obtenu lors d'un test incrémentiel
|
Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Taux métabolique au repos
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Déterminer par calorimétrie indirecte (kcal/j)
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Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Évaluation du microbiote intestinal
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Analyse du microbiote fécal basée sur le séquençage de l'ARN ribosomal 16S (ARNr) avant et après l'intervention alimentaire.
|
Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation de nourriture
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Rappel alimentaire 24h
|
Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Évaluation du profil des caractéristiques du foie
Délai: Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
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Acide urique, BUN, albumine, créatinine aspartate aminotransférase (ASAT), alanine aminotransférase (ALAT), gamma-glutamyltransférase (GGT) après chaque intervention et lavage dans le plasma (mmol/L).
|
Depuis la ligne de base, jusqu'à 56 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 027-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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