- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06412302
Latticini ad alto contenuto proteico ed esercizio di resistenza negli anziani
8 maggio 2024 aggiornato da: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey: latticini ad alto contenuto proteico ed esercizi di resistenza per il miglioramento della composizione corporea e della funzione muscolare negli anziani
L’integrazione proteica è una delle principali raccomandazioni per l’esercizio fisico di resistenza regolare (RT).
Nelle persone anziane, il fabbisogno proteico aumenta soprattutto a fronte dei cambiamenti fisiologici e fisiopatologici associati alla perdita del tessuto e della funzione muscolare, quindi l’assunzione di proteine diventa più rilevante in questa popolazione.
I latticini fermentati come lo yogurt, e soprattutto quelli ad alto contenuto proteico, hanno aumentato la loro popolarità e consumo nel mercato nazionale.
La loro composizione nutrizionale è di particolare interesse, dato il loro profilo aminoacidico e in particolare l'alto contenuto di Leucina, che potrebbe essere paragonato ai classici integratori proteici consigliati per l'aumento e il recupero muscolare.
Obiettivo: analizzare l'effetto sulla composizione corporea, sul profilo lipidico, sulla condizione fisica e sulla funzionalità muscolare indotto dall'assunzione di yogurt ad alto contenuto proteico rispetto alle proteine Whey insieme ad un programma di resistenza muscolare negli anziani.
Ipotesi: l'assunzione di yogurt ad alto contenuto proteico porterà a guadagni di massa muscolare, condizione fisica e funzionalità uguali o maggiori rispetto a quelli ottenuti con l'assunzione di proteine Whey insieme ad allenamento di resistenza negli anziani. Metodologia: 16 sani, intolleranti al lattosio, anziani (60-75 anni) i soggetti saranno reclutati per eseguire 8 settimane di allenamento di resistenza muscolare (RT) 3 volte a settimana, che saranno integrati in modo casuale con yogurt ad alto contenuto proteico (PY) o proteine del siero di latte (WP).
Al basale e alla fine dell'intervento, la composizione corporea sarà valutata mediante DEXA, forza muscolare, consumo massimo di ossigeno e profilo lipidico.
Risultati attesi: Si prevede che il gruppo YPRT ottenga aumenti simili o maggiori della forza muscolare, della massa magra, del profilo lipidico e della diminuzione della massa grassa rispetto al gruppo WP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santiago, Chile
- Motion Health and Performance Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >60 anni
- Meno di 1 ora di esercizio a settimana
Criteri di esclusione:
- Intollerante al lattosio
- Fumare
- Diabete di tipo 1 o 2
- Assunzione di alcol
- Attualmente sto assumendo proteine, yogurt ad alto contenuto proteico, creatina, HMB o qualsiasi altro integratore che mira a migliorare la massa muscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenamento con proteine del siero di latte+resistenza
I partecipanti saranno sottoposti a 8 settimane di allenamento di resistenza e riceveranno un frullato di proteine del siero di latte dopo ogni sessione di allenamento.
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Il gruppo WP ha ricevuto 25 g di proteine su un misurino di proteine isolate del siero di latte (Iso100 Dymatize) con 8 settimane di allenamento di resistenza 3 giorni a settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Yogurt proteico+allenamento di resistenza
I partecipanti saranno sottoposti a 8 settimane di allenamento di resistenza e riceveranno un frullato di yogurt dopo ogni sessione di allenamento.
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Il gruppo PY ha ricevuto 24,6 g di proteine su due yogurt ad alto contenuto proteico (Lonco Leche) con 8 settimane di allenamento di resistenza 3 giorni a settimana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Variazioni di peso, massa grassa totale, massa muscolare scheletrica totale, grasso segmentale e massa muscolare
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Cambiamenti sui trigliceridi sierici, sul colesterolo totale e sul colesterolo ad alta densità (mmol/L)
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Determinare mediante la trazione isometrica a metà tensione (Newton, N)
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Impugnatura
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Forza dell'impugnatura misurata sulla mano sinistra e destra (kg)
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Tempo scaduto e via
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Intervallo di tempo tra seduta-passeggiata-seduta (secondi)
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Coppia di picco massima dai quadricipiti e dai muscoli posteriori della coscia sinistro e destro (N/m)
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Il consumo massimo di ossigeno è determinato dal volume di ossigeno (l/min) ottenuto con un test incrementale
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Determinare mediante calorimetria indiretta (kcal/d)
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Valutazione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Analisi del microbiota fecale basata sul sequenziamento dell’RNA ribosomiale 16S (rRNA) pre e post intervento dietetico.
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo alimentare
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Richiamo alimentare 24 ore su 24
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Valutazione del profilo delle caratteristiche epatiche
Lasso di tempo: Dal basale, fino a 56 giorni
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Acido urico, BUN, albumina, creatinina aspartato aminotransferasi (ASAT), alanina aminotransferasi (ALAT), gamma-glutamiltransferasi (GGT) dopo ogni intervento e wash-out nel plasma (mmol/L).
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Dal basale, fino a 56 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 027-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Allenamento con proteine del siero di latte+resistenza
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