- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06412302
Magas fehérjetartalmú tejtermékek és ellenállási gyakorlatok időseknél
2024. május 8. frissítette: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey: Magas fehérjetartalmú tejtermékek és rezisztencia gyakorlatok az idősek testösszetételének és izomműködésének javítására
A fehérje-kiegészítés a rendszeres állóképességi testmozgás (RT) egyik fő ajánlása.
Idős embereknél a fehérjeszükséglet különösen az izomszövet és -funkció elvesztésével összefüggő fiziológiai és kórélettani változásokkal szemben növekszik meg, így a fehérjebevitel fontosabbá válik ebben a populációban.
Az erjesztett tejtermékek, mint a joghurt, és különösen az extra fehérjetartalmúak, növelték népszerűségüket és fogyasztásukat a hazai piacon.
Táplálkozási összetételük különös érdeklődésre tart számot aminosavprofiljuk és különösen magas leucintartalmuk miatt, amely összevethető a klasszikus, izomnöveléshez és regenerációhoz ajánlott fehérje-kiegészítőkkel.
Célkitűzés: A magas fehérjetartalmú joghurtok fogyasztása a tejsavófehérjével és egy izomellenállási programmal együtt az idős emberek testösszetételére, lipidprofiljára, fizikai állapotára és izomfunkciójára gyakorolt hatásának elemzése.
Hipotézis: A magas fehérjetartalmú joghurtok fogyasztása ugyanolyan vagy nagyobb izomtömeg-, fizikai állapot- és funkcionalitásnövekedést eredményez, mint a tejsavófehérje bevitele, valamint az idős emberek ellenállási edzése. Módszertan: 16 egészséges, laktózérzékeny, idősebb A (60-75 éves) alanyokat heti 3 alkalommal 8 hetes izomellenállási edzésre (RT) toborozzuk, akiket véletlenszerűen egészítenek ki magas fehérjetartalmú joghurttal (PY) vagy Whey proteinnel (WP).
Kiinduláskor és a beavatkozás végén a testösszetételt DEXA-val, izomerővel, maximális oxigénfogyasztással és lipidprofillal értékelik.
Várt eredmények: Az YPRT csoport várhatóan hasonló vagy nagyobb növekedést fog elérni az izomerőben, a zsírmentes tömegben, a lipidprofilban és a zsírtömeg csökkenésében, mint a WP csoport.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile
- Motion Health and Performance Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 60 év
- Kevesebb, mint heti 1 óra edzés
Kizárási kritériumok:
- Laktóz intolerancia
- Dohányzó
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Alkohol bevitel
- Jelenleg fehérjét, magas fehérjetartalmú joghurtokat, kreatint, HMB-t vagy bármilyen más olyan kiegészítőt szed, amelynek célja az izomtömeg növelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tejsavófehérje+rezisztencia edzés
A résztvevők 8 hetes ellenállási edzésen vesznek részt, és minden edzés után tejsavófehérje shake-et kapnak.
|
A WP-csoport 25 g fehérjét kapott egy adag Whey Protein Isolate (Iso100 Dymatize) mellett, heti 3 napon át 8 hetes rezisztencia edzéssel.
Más nevek:
|
Kísérleti: Protein Joghurt+Rezisztencia edzés
A résztvevők 8 hetes ellenállási edzésen vesznek részt, és minden edzés után joghurtos shake-et kapnak.
|
A PY csoport 24,6 g fehérjét kapott két High Protein joghurton (Lonco Leche), heti 3 napon 8 hetes rezisztencia edzéssel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test felépítés
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
A súly, a teljes zsírtömeg, a teljes vázizomtömeg, a szegmentális zsír és az izomtömeg változása
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Vér lipidek
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Változások a szérum trigliceridekben, az összkoleszterinben és a nagy sűrűségű koleszterinben (mmol/l)
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Izomerő
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Határozza meg izometrikus, közepesen szoros húzással (Newton, N)
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Markolat
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
A markolat erőssége bal és jobb kézen mérve (kg)
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Time Up and Go
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Ülés-séta-ülés közötti idő (másodperc)
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Izokinetikus izomerő
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Maximális nyomatékcsúcs a bal és a jobb négyfejű izomból és a combhajlító izomból (N/m)
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Aerob kapacitás
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
A maximális oxigénfogyasztást az inkrementális teszt során nyert oxigén térfogata (L/perc) határozza meg
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Meghatározás közvetett kalorimetriával (kcal/d)
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
A bél mikrobiota értékelése
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Széklet mikrobiota analízis a 16S riboszomális RNS (rRNS) szekvenálásán alapuló pre- és posztétkezési beavatkozás.
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ételfogyasztás
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
24 órás ételvisszahívás
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
A máj jellemzőinek profiljának értékelése
Időkeret: Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Húgysav, BUN, Albumin, Kreatinin-aszpartát-aminotranszferáz (ASAT), alanin-aminotranszferáz (ALAT), gamma-glutamil-transzferáz (GGT) minden beavatkozás és plazmából történő kimosás után (mmol/L).
|
Az alapvonaltól számítva 56 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 027-2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idősebb felnőttek
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ToborzásKözösségi lakás | Erő edzés | Flexi-bar | Rezgés | Egyensúly edzés | Community OlderTajvan