- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412302
Productos lácteos ricos en proteínas y ejercicio de resistencia en personas mayores
8 de mayo de 2024 actualizado por: Matias Monsalves Álvarez, Universidad de O´Higgins
No-Whey: lácteos ricos en proteínas y ejercicio de resistencia para mejorar la composición corporal y la función muscular en las personas mayores
La suplementación proteica es una de las principales recomendaciones para realizar ejercicio físico de resistencia (EF) de forma regular.
En las personas mayores, la necesidad de proteínas aumenta particularmente ante los cambios fisiológicos y fisiopatológicos asociados a la pérdida de tejido y función muscular, por lo que la ingesta de proteínas cobra mayor relevancia en esta población.
Los productos lácteos fermentados como el yogur, y especialmente aquellos con un contenido extra de proteínas, han aumentado su popularidad y consumo en el mercado nacional.
Su composición nutricional resulta de especial interés, dado su perfil de aminoácidos y, en particular, su elevado contenido en Leucina, que podría compararse con los clásicos suplementos proteicos recomendados para la ganancia y recuperación muscular.
Objetivo: Analizar el efecto sobre la composición corporal, perfil lipídico, condición física y funcionalidad muscular inducido por la ingesta de yogures ricos en proteínas versus proteína de suero junto con un programa de resistencia muscular en personas mayores.
Hipótesis: La ingesta de yogures ricos en proteínas conducirá a ganancias iguales o mayores en masa muscular, condición física y funcionalidad que las obtenidas con la ingesta de proteína Whey junto con entrenamiento de resistencia en personas mayores. Metodología: 16 personas mayores sanas, sin intolerancia a la lactosa (60-75 años) serán reclutados para realizar 8 semanas de entrenamiento de resistencia muscular (RT) 3 veces por semana, quienes serán suplementados aleatoriamente con yogur rico en proteínas (PY) o proteína de suero (WP).
Al inicio y al final de la intervención, la composición corporal será evaluada mediante DEXA, fuerza muscular, consumo máximo de oxígeno y perfil lipídico.
Resultados esperados: Se espera que el grupo YPRT logre aumentos similares o mayores en la fuerza muscular, la masa libre de grasa, el perfil lipídico y la disminución de la masa grasa que el grupo WP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Santiago, Chile
- Motion Health and Performance Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- >60 años
- Menos de 1 hora de ejercicio a la semana.
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a la lactosa
- De fumar
- Diabetes tipo 1 o 2
- Consumo de alcohol
- Actualmente tomando proteínas, yogures ricos en proteínas, creatina, HMB o cualquier otro suplemento que tenga como objetivo mejorar la masa muscular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Proteína de suero+entrenamiento de resistencia
Los participantes se someterán a 8 semanas de entrenamiento de resistencia y recibirán un batido de proteína de suero después de cada sesión de ejercicio.
|
El grupo WP recibió 25 g de proteína en una cucharada de aislado de proteína de suero (Iso100 Dymatize) con 8 semanas de entrenamiento de resistencia 3 días a la semana.
Otros nombres:
|
Experimental: Yogur Proteico+Entrenamiento de Resistencia
Los participantes se someterán a 8 semanas de entrenamiento de resistencia y recibirán un batido de yogur después de cada sesión de ejercicio.
|
El grupo PY recibió 24,6 g de proteína con dos yogures ricos en proteínas (Lonco Leche) con 8 semanas de entrenamiento de resistencia 3 días a la semana.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
Cambios en peso, masa grasa total, masa muscular esquelética total, grasa segmentaria y masa muscular
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
Cambios en los triglicéridos séricos, el colesterol total y el colesterol de alta densidad (mmol/L)
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
Determinar por tracción isométrica media (Newton, N)
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Empuñadura
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
Fuerza de agarre medida en la mano izquierda y derecha (kg)
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
Tiempo transcurrido desde sentarse-caminar-sentar (segundos)
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
Torsión máxima máxima de cuádriceps e isquiotibiales izquierdo y derecho (N/m)
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
El consumo máximo de oxígeno se determina por el volumen de oxígeno (l/min) obtenido en una prueba incremental.
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
Determinar por calorimetría indirecta (kcal/d)
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Evaluación de la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
Análisis de microbiota fecal basado en la secuenciación del ARN ribosomal 16S (ARNr) antes y después de la intervención dietética.
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo de comida
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
Retiro de alimentos 24h
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Evaluación del perfil de características hepáticas.
Periodo de tiempo: Desde el inicio, hasta 56 días
|
Ácido úrico, BUN, Albúmina, Creatinina aspartato aminotransferasa (ASAT), alanina aminotransferasa (ALAT), gamma-glutamiltransferasa (GGT) después de cada intervención y lavado en plasma (mmol/L).
|
Desde el inicio, hasta 56 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 027-2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Proteína de suero+entrenamiento de resistencia
-
Skidmore CollegeTerminadoObesidad | Exceso de pesoEstados Unidos
-
University Hospital Inselspital, BerneTerminadoTrastornos Nutricionales | Síndrome del anciano frágil | Síntoma cognitivo | Enfermedad de la vejigaSuiza