- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06412328
Psychoedukační program pro rodiče dětí s DMD
Vliv psychoedukačního programu založeného na psychosociální podpoře na psychiatrické symptomy, styly zvládání stresu a vnímání sociální podpory u rodin dětí a adolescentů s diagnózou Duchennova svalová dystrofie
Mít dítě s postižením a starat se o něj přináší mnoha rodinám emocionální, sociální a ekonomické potíže. Rodiny mohou mít mnoho fyziologických a psychologických problémů v důsledku stresu a úzkosti, které zažívají. Kromě toho je vidět, že rodiny s dětmi se zdravotním postižením se vzdávají svých stávajících rolí, snižují svou účast na společenských aktivitách a dosahují stagnace ve svém sociálním životě. Matky jsou psychicky ovlivněny více než otcové a cítí se osamělé. Uvádí se, že matky věří, že si nemohou dovolit vše tváří v tvář zodpovědnosti, kterou nesou, a v souladu s tím pociťují emocionální a psychické problémy, jako je stres, úzkost, deprese, roztržitost, zapomnětlivost a záchvaty vzteku.
Život s dítětem s postižením způsobuje, že členové rodiny prožívají různé emoce, jak je uvedeno výše; rodiny mohou často zažívat strach, úzkost, vinu, hněv a depresi. Uvádí se, že matky dětí s DMD zažívají deprese, úzkost z budoucnosti a nejistotu více než matky zdravých dětí. Rodiny dětí s DMD uvedly, že se během procesu péče o dítě cítily unavené a unavené a měly potíže s účastí na společenských aktivitách a přidělováním času pro sebe. Většina těchto rodin uvedla, že potřebují psychologickou a sociální podporu. Proto je důležité řešit psychiatrické aspekty rodin s dětmi s DMD v průběhu chorobného procesu. Zdraví rodičů pozitivně přispívá ke zdraví a adaptaci rodiny obecně. Zkoumání psychiatrických symptomů způsobených problémy, které zažívají rodiny související s DMD, a toho, jak se s tímto stresem vyrovnávají, bude užitečné při hodnocení a řešení těchto rodin. Kromě toho je důležitou otázkou i sociální podpora, kterou rodiny s dětmi s postižením dostávají ze svého nejbližšího okolí a institucí. Bylo hlášeno, že sociální podpora od příbuzných, přátel, sousedů, organizací a komunit zvyšuje úroveň psychické odolnosti rodin, mají pocit, že nejsou tváří v tvář problémům sami, a snižuje se jejich úzkost. V literatuře se obecně uvádí, že když je kultura pediatrické péče podpůrná a rodinná, projde péče o pacienta změnou při přechodu z dětské péče do dospělosti. Studie hodnotící problémy rodin v péči o pacienty s DMD, psychiatrické symptomy, způsoby zvládání stresu a vnímanou sociální oporu jsou však nedostatečné. Je důležité zhodnotit problémy, se kterými se setkávají rodiče v rodinách dětí s DMD při rozvíjení dovedností vyrovnat se s procesem onemocnění as problémy souvisejícími s onemocněním, a poté poskytnout školení v těchto oblastech. Protože pokud budou rodiče, kteří jsou v roli pečovatelů, vybaveni znalostmi a dovednostmi v této souvislosti, poskytnou lepší péči a budou pro své děti s DMD užitečnější.
V souladu s těmito informacemi bylo cílem této studie zhodnotit problémy rodičů dětí s DMD, psychiatrické symptomy, dovednosti zvládání stresu a míru sociální opory, kterou vnímají, a implementovat psychoedukační program založený na psychosociální podpoře. do těchto oblastí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Krocan, 06510
- Lokman Hekim Universiyt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít dítě s diagnózou DMD
- Dobrovolná účast ve studii a přečtení a podepsání formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Dříve nebo v současné době se účastnil jakéhokoli psychoedukačního programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiče v kontrolní skupině neabsolvovali žádný psychoedukační program
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Rodiče v intervenční skupině absolvovali 8 sezení psychoedukačního programu
|
Psychoedukační program založený na psychosociální podpoře je celkem 8 sezení.
Rodiny účastnící se studie absolvovaly psychoedukační program po dobu 4 týdnů se dvěma sezeními týdně, každé sezení trvalo 60 minut.
Rodiče byli během psychoedukačního programu zapojeni do skupinové práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář demografických informací
Časové okno: předzásah
|
předzásah
|
|
|
Stručný seznam příznaků
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Skládá se z pěti subdimenzí (úzkost, deprese, negativní já, somatizace a hostilita) a 53 položek.
Vysoké skóre v každé subdimenzi ukazuje na zvýšenou úroveň nepohodlí u osoby.
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Zvládání zátěžové stupnice
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Škála má pět dílčích dimenzí: „sebevědomý přístup“, „optimistický přístup“, „bezmocný přístup“, „submisivní přístup“ a „přístup vyhledávající sociální podporu“.
Škála se skládá celkem z 30 položek a je hodnocena mezi 0-3.
Každá subdimenze je hodnocena samostatně.
Při hodnocení škály zvýšení skóre získaných ze sebevědomého, optimistického a sociálního přístupu vyhledávajícího oporu znamená, že jsou použity efektivní metody zvládání stresu, zatímco zvýšení skóre bezmocného a submisivního přístupu znamená, že neúčinné metody zvládání stresu Jsou používány.
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory MSPSS
Časové okno: před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Škála se skládá celkem z 12 položek a má tři dílčí dimenze: „podpora rodiny, podpora přátel a podpora zvláštní osoby“.
Nejnižší skóre, které lze získat ze subškál, je 4 a nejvyšší skóre je 28.
Nejnižší skóre, které lze získat jako celkové skóre škály, je 12 a nejvyšší skóre je 84.
Vysoké skóre získané ze škály znamená, že vnímaná sociální podpora je také vysoká.
|
před zásahem a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .