- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06412328
Pszichoedukációs program DMD-s gyermekek szüleinek
A pszichoszociális támogatáson alapuló pszichoedukációs program hatása a Duchenne-izomdisztrófiával diagnosztizált gyermekek és serdülők családjainak pszichiátriai tüneteire, stressz-megküzdési stílusaira és szociális támogatási megítélésére
A fogyatékos gyermek születése és gondozása sok család számára érzelmi, szociális és gazdasági nehézségeket okoz. A családok sok fiziológiai és pszichológiai problémát tapasztalhatnak az általuk tapasztalt stressz és szorongás miatt. Emellett az is látható, hogy a fogyatékos gyermeket nevelő családok feladják meglévő szerepeiket, csökkentik a társadalmi tevékenységekben való részvételüket, és társadalmi életük stagnál. Az anyák lelkileg jobban érintettek, mint az apák, és magányosnak érzik magukat. Állítások szerint az anyák azt hiszik, hogy nem engedhetnek meg maguknak mindent a rájuk háruló felelősség mellett, és ennek megfelelően érzelmi és pszichológiai problémákkal, például stresszel, szorongással, depresszióval, szórakozottsággal, feledékenységgel és dührohamokkal szembesülnek.
A fogyatékkal élő gyermekkel való együttélés a családtagokban a fent említett különböző érzelmek átélését okozza; a családok gyakran tapasztalhatnak félelmet, szorongást, bűntudatot, haragot és depressziót. A jelentések szerint a DMD-vel rendelkező gyermekek anyja gyakrabban tapasztal depressziót, szorongást a jövővel kapcsolatban és bizonytalanságot, mint az egészséges gyermekek anyja. A DMD-s gyermekek családjai arról számoltak be, hogy fáradtnak és kimerültnek érezték magukat a gyermekről való gondoskodás során, és nehézségeik voltak a társadalmi tevékenységekben való részvételben és az önmagukra való idő beosztásában. E családok többsége úgy nyilatkozott, hogy pszichológiai és szociális támogatásra van szüksége. Ezért fontos a DMD-s gyermekes családok pszichiátriai vonatkozásaival foglalkozni a betegség folyamata során. A szülők egészsége pozitívan járul hozzá a család egészségéhez és általában véve az alkalmazkodáshoz. A DMD-vel kapcsolatos családok által tapasztalt problémák okozta pszichiátriai tünetek és a stressz kezelésének vizsgálata hasznos lesz e családok értékelésében és kezelésében. Emellett fontos kérdés az is, hogy a fogyatékos gyermeket nevelő családok milyen szociális támogatásban részesülnek közvetlen környezetüktől, intézményeiktől. Beszámoltak arról, hogy a rokonok, barátok, szomszédok, szervezetek és közösségek szociális támogatása növeli a családok pszichológiai ellenálló képességét, úgy érzik, hogy nincsenek egyedül a problémákkal, csökken a szorongásuk. A szakirodalomban általánosan megemlítik, hogy ha a gyermekgyógyászati ellátás kultúrája támogató és családközpontú, akkor a gyermekellátásról a felnőtt időszakra való áttéréskor a betegellátás változáson megy keresztül. A DMD-s betegek ellátása során a családok által tapasztalt problémákat, a pszichiátriai tüneteket, a stresszel való megküzdés módjait és az észlelt szociális támogatást értékelő tanulmányok azonban nem elegendőek. Fontos, hogy értékeljük a szülők által tapasztalt problémákat a DMD-s gyermekek családjaiban a betegség folyamatával és a betegséggel összefüggő problémákkal való megbirkózáshoz szükséges készségek fejlesztése során, majd képzést kell biztosítani ezeken a területeken. Mert ha a gondozói szerepet betöltő szülők tudással és készségekkel rendelkeznek ebben az összefüggésben, akkor jobb ellátást és hasznosabbak lesznek DMD-s gyermekeik számára.
Ezen információkkal összhangban a tanulmány célja a DMD-s gyermekek szülei által tapasztalt problémák, pszichiátriai tünetek, stresszel való megküzdési készség és az általuk észlelt szociális támogatás szintjének értékelése, valamint a kapcsolódó pszichoszociális támogatáson alapuló pszichoedukciós program megvalósítása volt. ezekre a területekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pulyka, 06510
- Lokman Hekim Universiyt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DMD-vel diagnosztizált gyermeke
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban, valamint a beleegyező nyilatkozat elolvasása és aláírása
Kizárási kritériumok:
- Korábban vagy jelenleg részt vett bármilyen pszichoedukációs programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó szülők semmilyen pszichoedukációs programban nem részesültek
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba tartozó szülők 8 alkalomból álló pszichoedukációs programot kaptak
|
A pszichoszociális támogatásra épülő pszichoedukációs program összesen 8 alkalomból áll.
A vizsgálatban részt vevő családok 4 héten keresztül kapták meg a pszichoedukációs programot, heti két alkalommal, mindegyik alkalom 60 percig tartott.
A pszichoedukációs program során a szülőket bevonták a csoportmunkába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai adatlap
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
előzetes beavatkozás
|
|
Rövid tünetjegyzék
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Öt aldimenzióból (szorongás, depresszió, negatív én, szomatizáció és ellenségesség) és 53 elemből áll.
Az egyes aldimenziókban elért magas pontszám a személy fokozott kényelmetlenségére utal.
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Megküzdés a stresszskálával
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A skálának öt aldimenziója van: „önbizalommal teli megközelítés”, „optimista megközelítés”, „tehetetlen megközelítés”, „behódoló megközelítés” és „társadalmi támogatást kereső megközelítés”.
A skála összesen 30 tételből áll, és 0 és 3 között van értékelve.
Minden egyes aldimenziót külön pontoznak.
A skála értékelésében az önbizalommal teli, optimista és szociális támogatást kereső megközelítésből kapott pontszámok emelkedése a hatékony stresszmegküzdési módszerek alkalmazását jelenti, míg a tehetetlen és alázatos megközelítés pontszámának növekedése a hatástalan stresszkezelési módszerek alkalmazását jelenti. használt.
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája MSPSS
Időkeret: a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
A skála összesen 12 elemből áll, és három aldimenzióval rendelkezik: "családi támogatás, baráti támogatás és speciális személy támogatása".
Az alskálákból elérhető legalacsonyabb pontszám 4, a legmagasabb pontszám 28.
A skála összpontszámaként elérhető legalacsonyabb pontszám 12, a legmagasabb pontszám pedig 84.
A skálán kapott magas pontszám azt jelenti, hogy az észlelt szociális támogatottság is magas.
|
a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .