- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06412328
Psykokasvatusohjelma DMD:tä sairastavien lasten vanhemmille
Psykososiaaliseen tukeen perustuvan psykokasvatusohjelman vaikutus Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten ja nuorten perheiden psykiatrisiin oireisiin, stressin selviytymistyyliin ja sosiaalisen tuen käsityksiin
Vammaisen lapsen saaminen ja hoitaminen tuo emotionaalisia, sosiaalisia ja taloudellisia vaikeuksia monille perheille. Perheet voivat kokea monia fysiologisia ja psykologisia ongelmia kokemansa stressin ja ahdistuksen vuoksi. Lisäksi nähdään, että perheet, joissa on vammaisia lapsia, luopuvat olemassa olevista rooleistaan, vähentävät osallistumistaan sosiaaliseen toimintaan ja pysähtyvät sosiaaliseen elämäänsä. Äidit kärsivät psyykkisesti enemmän kuin isät, ja he tuntevat olonsa yksinäisiksi. On todettu, että äidit uskovat, että heillä ei ole varaa kaikkeen kantamiensa velvollisuuksiensa edessä, ja siksi he kokevat emotionaalisia ja psyykkisiä ongelmia, kuten stressiä, ahdistusta, masennusta, hajamielisyyttä, unohtamista ja kiukunkohtauksia.
Asuminen vammaisen lapsen kanssa saa perheenjäsenet kokemaan erilaisia tunteita, kuten edellä mainittiin; perheet voivat usein kokea pelkoa, ahdistusta, syyllisyyttä, vihaa ja masennusta. On raportoitu, että DMD:tä sairastavien lasten äidit kokevat masennusta, ahdistusta tulevaisuudesta ja epävarmuutta enemmän kuin terveiden lasten äidit. DMD:tä sairastavien lasten perheet kertoivat, että he tunsivat olonsa väsyneiksi ja uupuneiksi lapsen hoitoprosessin aikana ja heillä oli vaikeuksia osallistua sosiaaliseen toimintaan ja osoittaa aikaa itselleen. Suurin osa näistä perheistä ilmoitti tarvitsevansa psykologista ja sosiaalista tukea. Siksi on tärkeää käsitellä DMD:tä sairastavien lapsiperheiden psykiatrisia näkökohtia sairauden aikana. Vanhempien terveys vaikuttaa myönteisesti perheen terveyteen ja sopeutumiseen yleensä. Perheiden DMD:hen liittyvien ongelmien aiheuttamien psykiatristen oireiden ja stressin selvittämisen tutkiminen on hyödyllistä näiden perheiden arvioinnissa ja käsittelemisessä. Lisäksi tärkeä kysymys on se sosiaalinen tuki, jonka vammaisten lasten perheet saavat lähiympäristöstään ja laitoksistaan. On raportoitu, että sukulaisten, ystävien, naapureiden, järjestöjen ja yhteisöjen sosiaalinen tuki lisää perheiden psykologista kestävyystasoa, he kokevat, etteivät he ole yksin ongelmien kanssa, ja heidän ahdistustasonsa laskee. Kirjallisuudessa mainitaan yleisesti, että kun lastenhoidon kulttuuri on tukeva ja perhelähtöinen, potilaan hoito tapahtuu muutoksen siirtyessä lastenhoidosta aikuisikään. Tutkimukset, joissa arvioidaan perheiden ongelmia DMD-potilaiden hoidossa, psykiatrisia oireita, stressin selviytymistapoja ja koettua sosiaalista tukea, ovat kuitenkin riittämättömiä. Tärkeää on arvioida DMD-lasten perheiden vanhempien kokemia ongelmia sairausprosessin ja sairauksiin liittyvien ongelmien selviytymisen taitojen kehittämisessä ja sitten tarjota koulutusta näille alueille. Koska jos huoltajien roolissa olevilla vanhemmilla on tietoa ja taitoja tässä yhteydessä, he tarjoavat parempaa hoitoa ja ovat hyödyllisempiä lapsilleen, joilla on DMD.
Tämän tiedon mukaisesti tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida DMD-lasten vanhempien ongelmia, psykiatrisia oireita, stressin selviytymistaitoja ja heidän kokemaansa sosiaalisen tuen tasoa sekä toteuttaa psykososiaaliseen tukeen perustuva psykokasvatusohjelma. näille alueille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06510
- Lokman Hekim Universiyt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella on diagnosoitu DMD
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen ja tietoisen suostumuslomakkeen lukeminen ja allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Olla aiemmin tai tällä hetkellä osallistunut mihin tahansa psykokasvatusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän vanhemmat eivät saaneet mitään psykokasvatusohjelmaa
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän vanhemmat saivat 8-istunnon psykokasvatusohjelman
|
Psykososiaaliseen tukeen perustuva psykokasvatusohjelma on yhteensä 8 istuntoa.
Tutkimukseen osallistuneet perheet saivat psykokasvatusohjelmaa 4 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa, kukin 60 minuuttia.
Vanhemmat osallistuivat ryhmätyöhön psykokasvatusohjelman aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
ennen interventiota
|
|
Lyhyt oireluettelo
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Se koostuu viidestä alaulottuvuudesta (ahdistuneisuus, masennus, negatiivinen minä, somatisaatio ja vihamielisyys) ja 53 osasta.
Korkea pistemäärä kussakin alaulottuvuuden kohdalla osoittaa lisääntynyttä epämukavuuden tasoa henkilössä.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Selviytyminen stressiasteikosta
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Asteikko sisältää viisi alaulottuvuutta: "itsevarma lähestymistapa", "optimistinen lähestymistapa", "avuton lähestymistapa", "alistuva lähestymistapa" ja "sosiaalista tukea etsivä lähestymistapa".
Asteikko koostuu yhteensä 30 pisteestä ja pisteytetään välillä 0-3.
Jokainen alaulottuvuus pisteytetään erikseen.
Asteikon arvioinnissa itsevarmasta, optimistisesta ja sosiaalista tukea hakevasta lähestymistavasta saatujen pisteiden nousu tarkoittaa tehokkaiden stressinhallintamenetelmien käyttöä, kun taas avuttoman ja alistuvan lähestymistavan pistemäärän nousu tarkoittaa tehottomia stressinhallintamenetelmiä. käytetään.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Moniulotteinen koettu sosiaalinen tuki MSPSS
Aikaikkuna: ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Asteikko koostuu yhteensä 12 osasta ja siinä on kolme alaulottuvuutta: "perheen tuki, ystävätuki ja erityishenkilötuki".
Pienin ala-asteikoista saatava pistemäärä on 4 ja korkein 28.
Pienin kokonaispistemäärä on 12 ja korkein 84.
Asteikosta saatu korkea pistemäärä tarkoittaa, että myös koettu sosiaalinen tuki on korkea.
|
ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .