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DMD の子供の親のための心理教育プログラム

2024年5月9日 更新者:Başak Çağla Arslan、Lokman Hekim Üniversitesi

デュシェンヌ型筋ジストロフィーと診断された児童および青少年の家族の精神症状、ストレス対処スタイルおよび社会的サポートの認識に対する心理社会的サポートに基づく心理教育プログラムの効果

障害のある子どもを産み、その世話をすることは、多くの家族に感情的、社会的、経済的困難をもたらします。 家族は、ストレスや不安のために多くの生理学的および心理的問題を経験する可能性があります。 また、障害のある子どもを持つ家庭では、これまでの役割を放棄し、社会活動への参加が減少し、社会生活が停滞する傾向が見られます。 母親は父親よりも精神的な影響を受けやすく、孤独を感じています。 母親は、自分が負う責任を前にしてすべてを賄う余裕はないと考えており、その結果、ストレス、不安、憂鬱、ぼーっと感、物忘れ、癇癪などの感情的および心理的問題を経験していると述べられています。

障害のある子供と一緒に暮らすと、家族は上記のようにさまざまな感情を経験します。家族は頻繁に恐怖、不安、罪悪感、怒り、憂鬱を経験するかもしれません。 DMD の子供の母親は、健康な子供の母親よりもうつ病、将来に対する不安、不確実性を経験すると報告されています。 DMD の子どもの家族は、子どもの世話の過程で倦怠感を感じ、社会活動に参加したり自分のために時間を割くことが困難になったと報告しました。 これらの家族のほとんどは、心理的および社会的サポートが必要であると述べました。 したがって、DMD の子供を持つ家族の精神医学的側面に、病気の過程で対処することが重要です。 親の健康は、家族全体の健康と適応にプラスの影響を与えます。 DMD に関連する家族が経験する問題によって引き起こされる精神症状と、家族がこのストレスにどのように対処しているかを調べることは、これらの家族を評価し、対処する際に役立ちます。 さらに、障害のある子どもを持つ家族が身近な環境や施設から受けられる社会的支援も重要な問題です。 親戚、友人、隣人、組織、地域社会からの社会的支援は家族の心理的回復力レベルを高め、問題に直面しても自分たちは一人ではないと感じ、不安レベルが低下することが報告されています。 文献では、小児医療の文化が協力的で家族志向である場合、小児医療から成人期に移行する際に患者のケアが変化することが一般的に述べられています。 しかし、DMD患者のケアにおいて家族が経験する問題、精神症状、ストレスへの対処方法、認識されている社会的サポートを評価する研究は不十分である。 DMD の子供の家族の親が、病気の過程や病気に関連した問題に対処するスキルを身につける上で経験する問題を評価し、これらの分野での訓練を提供することが重要です。 なぜなら、介護者の役割を担う親がこの状況に関する知識とスキルを備えていれば、より良いケアを提供し、DMDを持つ子供たちにもっと役立つようになるからです。

この情報に沿って、この研究の目的は、DMDを持つ子供の親が経験する問題、精神症状、ストレスへの対処スキル、および親が感じている社会的サポートのレベルを評価し、関連する心理社会的サポートに基づいた心理教育プログラムを実施することでした。これらの地域へ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cankaya
      • Ankara、Cankaya、七面鳥、06510
        • Lokman Hekim Universiyt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DMDと診断された子供を持つ
  • 自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームを読んで署名する

除外基準:

  • 過去または現在、心理教育プログラムに参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群の両親はいかなる心理教育プログラムも受けなかった
実験的:介入グループ
介入グループの両親は8回の心理教育プログラムを受けました
心理社会的サポートに基づいた心理教育プログラムは全8回です。 研究に参加した家族は、週に2回、各セッションが60分間続く心理教育プログラムを4週間にわたって受けた。 心理教育プログラム中のグループワークには親も参加しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計情報フォーム
時間枠:介入前
介入前
簡単な症状の一覧表
時間枠:介入前と介入直後
それは 5 つのサブディメンション (不安、うつ病、否定的な自己、身体化、敵意) と 53 の項目で構成されます。 各サブディメンションのスコアが高い場合は、その人の不快感のレベルが増加していることを示します。
介入前と介入直後
ストレススケールへの対処
時間枠:介入前と介入直後
この尺度には、「自信を持ったアプローチ」、「楽観的なアプローチ」、「無力なアプローチ」、「従順なアプローチ」、「社会的支援を求めるアプローチ」の 5 つのサブディメンションがあります。 スケールは合計 30 項目で構成され、0 ~ 3 でスコア付けされます。 各サブディメンションは個別にスコア付けされます。 尺度の評価において、自信があり、楽観的で社会的支援を求めるアプローチから得られるスコアの増加は、効果的なストレス対処法が使用されていることを意味し、無力で従順なアプローチのスコアの増加は、効果的なストレス対処法が使用されていないことを意味します。使用されています。
介入前と介入直後
知覚される社会的サポートの多次元スケール MSPSS
時間枠:介入前と介入直後
この尺度は合計 12 項目で構成され、「家族サポート」「友人サポート」「特別な人サポート」の 3 つのサブディメンションがあります。 サブスケールから取得できる最低スコアは 4 で、最高スコアは 28 です。 合計スケールスコアとして取得できる最低スコアは 12、最高スコアは 84 です。 スケールから得られるスコアが高いということは、社会的サポートの認識も高いことを意味します。
介入前と介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月21日

一次修了 (実際)

2023年7月29日

研究の完了 (実際)

2023年8月29日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月9日

最初の投稿 (実際)

2024年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究結果は論文として公表されますが、参加者の情報は機密として扱われます。 他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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