- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412328
Programa de Psicoeducación para Padres de Niños con DMD
El efecto del programa de psicoeducación basado en apoyo psicosocial sobre los síntomas psiquiátricos, los estilos de afrontamiento del estrés y las percepciones de apoyo social de las familias de niños y adolescentes diagnosticados con distrofia muscular de Duchenne
Tener y cuidar a un niño con discapacidad trae consigo dificultades emocionales, sociales y económicas para muchas familias. Las familias pueden experimentar muchos problemas fisiológicos y psicológicos debido al estrés y la ansiedad que experimentan. Además, se observa que las familias con niños con discapacidad renuncian a sus roles existentes, reducen su participación en actividades sociales y llegan a un estancamiento en su vida social. Las madres se ven más afectadas psicológicamente que los padres y se sienten solas. Se afirma que las madres creen que no pueden costearlo todo ante las responsabilidades que cargan y en consecuencia, experimentan problemas emocionales y psicológicos como estrés, ansiedad, depresión, distracciones, olvidos y rabietas.
Convivir con un niño con discapacidad provoca que los miembros de la familia experimenten diferentes emociones como se mencionó anteriormente; Las familias pueden experimentar con frecuencia miedo, ansiedad, culpa, ira y depresión. Se informa que las madres de niños con DMD experimentan depresión, ansiedad sobre el futuro e incertidumbre más que las madres de niños sanos. Las familias de niños con DMD informaron que se sentían cansados y fatigados durante el proceso de cuidado del niño y tenían dificultades para participar en actividades sociales y dedicar tiempo para sí mismos. La mayoría de estas familias afirmaron que necesitaban apoyo psicológico y social. Por tanto, es importante abordar los aspectos psiquiátricos de las familias con niños con DMD durante el proceso de la enfermedad. La salud de los padres contribuye positivamente a la salud y adaptación de la familia en general. Examinar los síntomas psiquiátricos causados por los problemas experimentados por las familias relacionados con la DMD y cómo afrontan este estrés será útil para evaluar y abordar a estas familias. Además, también es una cuestión importante el apoyo social que las familias con niños con discapacidad reciben de su entorno inmediato y de las instituciones. Se ha reportado que el apoyo social de familiares, amigos, vecinos, organizaciones y comunidades aumenta los niveles de resiliencia psicológica de las familias, sienten que no están solas ante los problemas y disminuyen sus niveles de ansiedad. En la literatura, generalmente se menciona que cuando la cultura de la atención pediátrica es solidaria y orientada a la familia, la atención al paciente sufrirá un cambio al pasar de la atención pediátrica al período adulto. Sin embargo, los estudios que evalúan los problemas experimentados por las familias en el cuidado de pacientes con DMD, los síntomas psiquiátricos, las formas de afrontar el estrés y el apoyo social percibido son insuficientes. Es importante evaluar los problemas experimentados por los padres de familias de niños con DMD en el desarrollo de habilidades para afrontar el proceso de la enfermedad y los problemas relacionados con la enfermedad, y luego brindar capacitación en estas áreas. Porque si los padres, que desempeñan el rol de cuidadores, cuentan con conocimientos y habilidades en este contexto, brindarán una mejor atención y serán más útiles para sus hijos con DMD.
De acuerdo con esta información, el objetivo de este estudio fue evaluar los problemas que experimentan los padres de niños con DMD, los síntomas psiquiátricos, las habilidades de afrontamiento del estrés y el nivel de apoyo social que perciben e implementar un programa de psicoeducación basado en el apoyo psicosocial relacionado. a estas áreas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Pavo, 06510
- Lokman Hekim Universiyt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un hijo diagnosticado con DMD
- Voluntariado para participar en el estudio y leer y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Haber participado previamente o actualmente en algún programa de psicoeducación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los padres del grupo de control no recibieron ningún programa de psicoeducación.
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Experimental: Grupo de intervención
Los padres del grupo de intervención recibieron un programa de psicoeducación de 8 sesiones.
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El programa de psicoeducación basado en el apoyo psicosocial tiene un total de 8 sesiones.
Las familias participantes en el estudio recibieron el programa de psicoeducación durante 4 semanas, con dos sesiones por semana, cada sesión de 60 minutos de duración.
Los padres fueron incluidos en el trabajo grupal durante el programa de psicoeducación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: preintervención
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preintervención
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Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Consta de cinco subdimensiones (ansiedad, depresión, yo negativo, somatización y hostilidad) y 53 ítems.
Una puntuación alta en cada subdimensión indica un mayor nivel de malestar en la persona.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Escala de afrontamiento del estrés
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La escala tiene cinco subdimensiones: "enfoque de confianza en sí mismo", "enfoque optimista", "enfoque de impotencia", "enfoque sumiso" y "enfoque de búsqueda de apoyo social".
La escala consta de 30 ítems en total y se puntúa entre 0 y 3.
Cada subdimensión se califica por separado.
En la evaluación de la escala, un aumento en las puntuaciones obtenidas en el enfoque seguro de sí mismo, optimista y de búsqueda de apoyo social significa que se utilizan métodos eficaces para afrontar el estrés, mientras que un aumento en las puntuaciones del enfoque indefenso y sumiso significa que se utilizan métodos ineficaces para afrontar el estrés. son usados.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Escala multidimensional de apoyo social percibido MSPSS
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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La escala consta de 12 ítems en total y tiene tres subdimensiones: "apoyo familiar, apoyo de amigos y apoyo de personas especiales".
La puntuación más baja que se puede obtener de las subescalas es 4 y la puntuación más alta es 28.
La puntuación más baja que se puede obtener como puntuación total de la escala es 12 y la puntuación más alta es 84.
Una puntuación alta obtenida en la escala significa que el apoyo social percibido también es alto.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2023109
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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