- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06412328
Программа психообразования для родителей детей с МДД
Влияние программы психообразования, основанной на психосоциальной поддержке, на психиатрические симптомы, стили преодоления стресса и восприятие социальной поддержки в семьях детей и подростков с диагнозом мышечной дистрофии Дюшенна
Наличие ребенка с ограниченными возможностями и уход за ним приносит эмоциональные, социальные и экономические трудности для многих семей. Семьи могут испытывать множество физиологических и психологических проблем из-за стресса и беспокойства, которые они испытывают. Кроме того, видно, что семьи с детьми-инвалидами отказываются от существующих ролей, снижают участие в общественной деятельности, достигают стагнации в социальной жизни. Матери страдают психологически больше, чем отцы, и чувствуют себя одинокими. Установлено, что матери считают, что они не могут позволить себе все перед лицом возложенных на них обязанностей и соответственно испытывают эмоциональные и психологические проблемы, такие как стресс, тревога, депрессия, рассеянность, забывчивость и истерики.
Жизнь с ребенком-инвалидом заставляет членов семьи испытывать разные эмоции, как упоминалось выше; семьи могут часто испытывать страх, тревогу, чувство вины, гнев и депрессию. Сообщается, что матери детей с МДД испытывают депрессию, тревогу по поводу будущего и неуверенность больше, чем матери здоровых детей. Семьи детей с МДД сообщали, что они чувствовали усталость и утомление в процессе ухода за ребенком, испытывали трудности с участием в общественной деятельности и выделением времени для себя. Большинство этих семей заявили, что им нужна психологическая и социальная поддержка. Поэтому важно учитывать психиатрические аспекты семей с детьми с МДД во время процесса заболевания. Здоровье родителей положительно влияет на здоровье и адаптацию семьи в целом. Изучение психиатрических симптомов, вызванных проблемами, с которыми сталкиваются семьи, связанные с МДД, и того, как они справляются с этим стрессом, будет полезно при оценке и оказании помощи этим семьям. Кроме того, важным вопросом является и социальная поддержка, которую семьи с детьми-инвалидами получают от своего ближайшего окружения и учреждений. Сообщается, что социальная поддержка со стороны родственников, друзей, соседей, организаций и сообществ повышает уровень психологической устойчивости семей, они чувствуют, что не одиноки перед лицом проблем, и уровень их тревоги снижается. В литературе обычно упоминается, что когда культура педиатрической помощи является поддерживающей и ориентированной на семью, уход за пациентом претерпит изменения при переходе от педиатрической помощи к взрослому периоду. Однако исследований, оценивающих проблемы, с которыми сталкиваются семьи при уходе за пациентами с МДД, психиатрические симптомы, способы борьбы со стрессом и воспринимаемую социальную поддержку, недостаточно. Важно оценить проблемы, с которыми сталкиваются родители в семьях детей с МДД при развитии навыков борьбы с болезненным процессом и проблемами, связанными с заболеванием, а затем обеспечить обучение в этих областях. Потому что, если родители, выполняющие роль опекунов, обладают знаниями и навыками в этом контексте, они обеспечат лучший уход и принесут больше пользы своим детям с МДД.
В соответствии с этой информацией, цель данного исследования состояла в том, чтобы оценить проблемы, с которыми сталкиваются родители детей с МДД, психиатрические симптомы, навыки преодоления стресса и уровень социальной поддержки, которую они воспринимают, а также реализовать программу психообразования, основанную на психосоциальной поддержке, связанную с в эти области.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция, 06510
- Lokman Hekim Universiyt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие у ребенка диагноза МДД
- Добровольное участие в исследовании, чтение и подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Ранее или в настоящее время участвовавший в какой-либо программе психообразования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Родители контрольной группы не получали никакой программы психологического образования.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Родители в интервенционной группе прошли программу психообразования, состоящую из 8 занятий.
|
Программа психообразования, основанная на психосоциальной поддержке, состоит из 8 занятий.
Семьи, участвовавшие в исследовании, проходили программу психообразования в течение 4 недель по два занятия в неделю, каждое занятие длилось 60 минут.
Родители были включены в групповую работу во время программы психообразования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографической информации
Временное ограничение: предварительное вмешательство
|
предварительное вмешательство
|
|
|
Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Он состоит из пяти подизмерений (тревога, депрессия, негативное Я, соматизация и враждебность) и 53 пунктов.
Высокий балл по каждому подизмерению указывает на повышенный уровень дискомфорта у человека.
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Борьба со шкалой стресса
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Шкала имеет пять подизмерений: «самоуверенный подход», «оптимистичный подход», «беспомощный подход», «подчиненный подход» и «подход, ориентированный на социальную поддержку».
Всего шкала состоит из 30 пунктов и оценивается от 0 до 3.
Каждый подпараметр оценивается отдельно.
При оценке шкалы увеличение баллов, полученных при подходе с уверенностью в себе, оптимизме и поиске социальной поддержки, означает, что используются эффективные методы преодоления стресса, тогда как увеличение баллов, полученных при беспомощном и покорном подходе, означает, что неэффективные методы преодоления стресса используются.
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки MSPSS
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Всего шкала состоит из 12 пунктов и имеет три подизмерения: «поддержка семьи, поддержка друзей и поддержка особого человека».
Самый низкий балл, который можно получить по подшкалам, равен 4, а самый высокий балл — 28.
Наименьший балл, который можно получить по общей шкале, составляет 12, а наивысший балл — 84.
Высокий балл, полученный по шкале, означает, что воспринимаемая социальная поддержка также высока.
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .