- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06412328
Programme de psychoéducation pour les parents d'enfants atteints de DMD
L'effet du programme de psychoéducation basé sur le soutien psychosocial sur les symptômes psychiatriques, les styles d'adaptation au stress et les perceptions du soutien social des familles d'enfants et d'adolescents diagnostiqués avec la dystrophie musculaire de Duchenne
Avoir et prendre soin d’un enfant handicapé entraîne des difficultés émotionnelles, sociales et économiques pour de nombreuses familles. Les familles peuvent éprouver de nombreux problèmes physiologiques et psychologiques en raison du stress et de l’anxiété qu’elles ressentent. En outre, on constate que les familles avec des enfants handicapés abandonnent leurs rôles existants, réduisent leur participation aux activités sociales et stagnent dans leur vie sociale. Les mères sont plus touchées psychologiquement que les pères et se sentent seules. On affirme que les mères croient qu'elles ne peuvent pas tout se permettre face aux responsabilités qu'elles assument et, par conséquent, elles éprouvent des problèmes émotionnels et psychologiques tels que le stress, l'anxiété, la dépression, la distraction, l'oubli et les crises de colère.
Vivre avec un enfant handicapé amène les membres de la famille à ressentir différentes émotions, comme mentionné ci-dessus ; les familles peuvent souvent éprouver de la peur, de l’anxiété, de la culpabilité, de la colère et de la dépression. Il a été rapporté que les mères d’enfants atteints de DMD souffrent davantage de dépression, d’anxiété face à l’avenir et d’incertitude que les mères d’enfants en bonne santé. Les familles d'enfants atteints de DMD ont déclaré qu'elles se sentaient fatiguées pendant le processus de prise en charge de l'enfant et qu'elles avaient des difficultés à participer à des activités sociales et à s'accorder du temps pour elles-mêmes. La plupart de ces familles ont déclaré avoir besoin d'un soutien psychologique et social. Par conséquent, il est important d’aborder les aspects psychiatriques des familles avec des enfants atteints de DMD au cours du processus pathologique. La santé parentale contribue positivement à la santé et à l'adaptation de la famille en général. Examiner les symptômes psychiatriques causés par les problèmes vécus par les familles liés à la DMD et la manière dont elles font face à ce stress sera utile pour évaluer et aborder ces familles. En outre, le soutien social que les familles avec enfants handicapés reçoivent de la part de leur environnement immédiat et des institutions constitue également une question importante. Il a été rapporté que le soutien social des parents, amis, voisins, organisations et communautés augmente les niveaux de résilience psychologique des familles, elles sentent qu'elles ne sont pas seules face aux problèmes et leur niveau d'anxiété diminue. Dans la littérature, il est généralement mentionné que lorsque la culture des soins pédiatriques est solidaire et axée sur la famille, la prise en charge du patient subira un changement lors du passage des soins pédiatriques à la période adulte. Cependant, les études évaluant les problèmes rencontrés par les familles dans la prise en charge des patients atteints de DMD, les symptômes psychiatriques, les façons de faire face au stress et le soutien social perçu sont insuffisantes. Il est important d'évaluer les difficultés rencontrées par les parents des familles d'enfants atteints de DMD dans le développement des compétences nécessaires pour faire face au processus pathologique et aux problèmes liés à la maladie, puis de proposer une formation dans ces domaines. Car si les parents, qui jouent le rôle de soignants, sont dotés de connaissances et de compétences dans ce contexte, ils prodigueront de meilleurs soins et seront plus utiles à leurs enfants atteints de DMD.
Conformément à ces informations, le but de cette étude était d'évaluer les problèmes rencontrés par les parents d'enfants atteints de DMD, les symptômes psychiatriques, les capacités d'adaptation au stress et le niveau de soutien social qu'ils perçoivent et de mettre en œuvre un programme de psychoéducation basé sur le soutien psychosocial. à ces zones.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquie, 06510
- Lokman Hekim Universiyt
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un enfant diagnostiqué avec DMD
- Se porter volontaire pour participer à l'étude et lire et signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà ou actuellement participé à un programme de psychoéducation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les parents du groupe témoin n'ont reçu aucun programme de psychoéducation
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les parents du groupe d'intervention ont reçu un programme de psychoéducation de 8 séances
|
Le programme de psychoéducation basé sur le soutien psychosocial compte au total 8 séances.
Les familles participant à l'étude ont reçu le programme de psychoéducation sur 4 semaines, à raison de deux séances par semaine, chaque séance durant 60 minutes.
Les parents ont été inclus dans le travail de groupe pendant le programme de psychoéducation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Formulaire d'informations démographiques
Délai: pré-intervention
|
pré-intervention
|
|
Bref inventaire des symptômes
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
|
Il se compose de cinq sous-dimensions (anxiété, dépression, soi négatif, somatisation et hostilité) et de 53 items.
Un score élevé dans chaque sous-dimension indique un niveau accru d’inconfort chez la personne.
|
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
|
Faire face à l’échelle de stress
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
|
L'échelle comporte cinq sous-dimensions : « approche confiante », « approche optimiste », « approche impuissante », « approche soumise » et « approche de recherche de soutien social ».
L'échelle comprend 30 éléments au total et est notée entre 0 et 3.
Chaque sous-dimension est notée séparément.
Dans l'évaluation de l'échelle, une augmentation des scores obtenus dans le cadre d'une approche de confiance en soi, d'optimisme et de recherche de soutien social signifie que des méthodes efficaces de gestion du stress sont utilisées, tandis qu'une augmentation des scores de l'approche impuissante et soumise signifie que des méthodes de gestion du stress inefficaces sont utilisées. sont utilisés.
|
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
|
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu MSPSS
Délai: avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
|
L'échelle comprend 12 éléments au total et comporte trois sous-dimensions : « le soutien familial, le soutien des amis et le soutien des personnes spéciales ».
Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des sous-échelles est 4 et le score le plus élevé est 28.
Le score le plus bas pouvant être obtenu en tant que score total sur l’échelle est de 12 et le score le plus élevé est de 84.
Un score élevé obtenu sur l’échelle signifie que le soutien social perçu est également élevé.
|
avant l'intervention et immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Parents
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustCarol Hardy, Research Lead, South London and Maudsley NHS FoundationComplétéDéveloppement de l'enfant | Relations parent-enfant | Interactions parent-enfantRoyaume-Uni
-
JW Life ScienceComplété
-
JW Life ScienceComplété
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)ComplétéInteraction parent-enfantÉtats-Unis
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Washington...ComplétéInteraction parent-enfantÉtats-Unis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHong Kong Sheng Kung Hui Tung Chung Integrated ServicesComplétéRelation parent-enfant
-
University of PittsburghOhio State University; Centers for Disease Control and Prevention; Case Western...Pas encore de recrutementMaltraitance par le parentÉtats-Unis
-
Montefiore Medical CenterThe FAR FundComplétéParentalité | Relation parent-enfantÉtats-Unis
-
Children's Aid Society in Clearfield CountyBy The Numbers Data Analysis & Statistical SolutionsComplété