- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06412328
Psychoedukationsprogramm für Eltern von Kindern mit DMD
Die Wirkung eines auf psychosozialer Unterstützung basierenden Psychoedukationsprogramms auf psychiatrische Symptome, Stressbewältigungsstile und die Wahrnehmung sozialer Unterstützung in Familien von Kindern und Jugendlichen, bei denen Duchenne-Muskeldystrophie diagnostiziert wurde
Die Geburt und Betreuung eines Kindes mit Behinderung bringt für viele Familien emotionale, soziale und wirtschaftliche Schwierigkeiten mit sich. Familien können aufgrund des Stresses und der Ängste, denen sie ausgesetzt sind, unter vielen physiologischen und psychologischen Problemen leiden. Darüber hinaus ist zu beobachten, dass Familien mit Kindern mit Behinderungen ihre bestehenden Rollen aufgeben, ihre Teilnahme an sozialen Aktivitäten verringern und in ihrem sozialen Leben stagnieren. Mütter sind psychisch stärker betroffen als Väter und fühlen sich einsam. Es heißt, dass Mütter glauben, dass sie sich angesichts der Verantwortung, die sie tragen, nicht alles leisten können und dementsprechend unter emotionalen und psychischen Problemen wie Stress, Angstzuständen, Depressionen, Geistesabwesenheit, Vergesslichkeit und Wutanfällen leiden.
Das Leben mit einem Kind mit einer Behinderung führt, wie oben erwähnt, dazu, dass Familienmitglieder unterschiedliche Emotionen empfinden. Familien können häufig unter Angst, Unruhe, Schuldgefühlen, Wut und Depression leiden. Es wird berichtet, dass Mütter von Kindern mit DMD häufiger unter Depressionen, Zukunftsangst und Unsicherheit leiden als Mütter gesunder Kinder. Familien von Kindern mit DMD berichteten, dass sie sich während der Betreuung des Kindes müde und erschöpft fühlten und Schwierigkeiten hatten, an sozialen Aktivitäten teilzunehmen und Zeit für sich selbst einzuplanen. Die meisten dieser Familien gaben an, dass sie psychologische und soziale Unterstützung benötigten. Daher ist es wichtig, die psychiatrischen Aspekte von Familien mit Kindern mit DMD während des Krankheitsprozesses zu berücksichtigen. Die Gesundheit der Eltern trägt positiv zur Gesundheit und Anpassung der Familie im Allgemeinen bei. Die Untersuchung der psychiatrischen Symptome, die durch die Probleme verursacht werden, mit denen Familien im Zusammenhang mit DMD konfrontiert sind, und wie sie mit diesem Stress umgehen, wird bei der Beurteilung und Behandlung dieser Familien hilfreich sein. Darüber hinaus ist auch die soziale Unterstützung, die Familien mit Kindern mit Behinderungen durch ihr unmittelbares Umfeld und Institutionen erhalten, ein wichtiges Thema. Es wurde berichtet, dass soziale Unterstützung durch Verwandte, Freunde, Nachbarn, Organisationen und Gemeinschaften die psychische Widerstandsfähigkeit von Familien erhöht, sie das Gefühl haben, angesichts von Problemen nicht allein zu sein, und ihr Angstniveau abnimmt. In der Literatur wird allgemein erwähnt, dass sich die Betreuung des Patienten beim Übergang von der pädiatrischen Versorgung in die Erwachsenenzeit verändert, wenn die Kultur der pädiatrischen Versorgung unterstützend und familienorientiert ist. Studien, die die Probleme von Familien bei der Betreuung von Patienten mit DMD, psychiatrischen Symptomen, Möglichkeiten zur Stressbewältigung und wahrgenommener sozialer Unterstützung bewerten, sind jedoch unzureichend. Es ist wichtig, die Probleme zu bewerten, mit denen Eltern in den Familien von Kindern mit DMD konfrontiert sind, wenn es darum geht, Fähigkeiten zur Bewältigung des Krankheitsprozesses und krankheitsbedingter Probleme zu entwickeln, und dann Schulungen in diesen Bereichen anzubieten. Denn wenn Eltern in der Rolle der Betreuer über Wissen und Fähigkeiten in diesem Zusammenhang verfügen, können sie ihre Kinder mit DMD besser betreuen und nützlicher sein.
Im Einklang mit diesen Informationen bestand das Ziel dieser Studie darin, die Probleme von Eltern von Kindern mit DMD, psychiatrischen Symptomen, Stressbewältigungsfähigkeiten und dem Grad der von ihnen wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu bewerten und ein entsprechendes, auf psychosozialer Unterstützung basierendes Psychoedukationsprogramm umzusetzen zu diesen Bereichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Truthahn, 06510
- Lokman Hekim Universiyt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei einem Kind wurde DMD diagnostiziert
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und Lesen und Unterzeichnen der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Zuvor oder derzeit an einem Psychoedukationsprogramm teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Eltern der Kontrollgruppe erhielten kein Psychoedukationsprogramm
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Eltern der Interventionsgruppe erhielten ein achtstündiges Psychoedukationsprogramm
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Das auf psychosozialer Unterstützung basierende Psychoedukationsprogramm umfasst insgesamt 8 Sitzungen.
Die an der Studie teilnehmenden Familien erhielten das Psychoedukationsprogramm über einen Zeitraum von vier Wochen mit zwei Sitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauerte.
Während des Psychoedukationsprogramms wurden die Eltern in die Gruppenarbeit einbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: vor dem Eingriff
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vor dem Eingriff
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Kurzes Symptominventar
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Es besteht aus fünf Unterdimensionen (Angst, Depression, negatives Selbst, Somatisierung und Feindseligkeit) und 53 Items.
Ein hoher Wert in jeder Unterdimension weist auf ein erhöhtes Maß an Unbehagen bei der Person hin.
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vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Stressbewältigungsskala
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Skala hat fünf Unterdimensionen: „selbstbewusster Ansatz“, „optimistischer Ansatz“, „hilfloser Ansatz“, „unterwürfiger Ansatz“ und „soziale Unterstützung suchender Ansatz“.
Die Skala besteht aus insgesamt 30 Items und wird mit Werten zwischen 0 und 3 bewertet.
Jede Unterdimension wird separat bewertet.
Bei der Auswertung der Skala bedeutet ein Anstieg der Werte für selbstbewusstes, optimistisches und soziale Unterstützung suchendes Vorgehen, dass wirksame Stressbewältigungsmethoden eingesetzt werden, während ein Anstieg der Werte für hilfloses und unterwürfiges Vorgehen bedeutet, dass ineffektive Stressbewältigungsmethoden zum Einsatz kommen werden verwendet.
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vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung MSPSS
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Skala besteht aus insgesamt 12 Items und hat drei Unterdimensionen: „Familienunterstützung, Freundesunterstützung und besondere Personenunterstützung“.
Der niedrigste auf den Subskalen erreichbare Wert liegt bei 4 und der höchste Wert bei 28.
Die niedrigste Punktzahl, die als Gesamtskalenpunktzahl erreicht werden kann, beträgt 12 und die höchste Punktzahl beträgt 84.
Ein hoher Wert auf der Skala bedeutet, dass auch die wahrgenommene soziale Unterstützung hoch ist.
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vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023109
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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