FUNKČNÍ POSOUZENÍ PRO OPERACI ČASOVOU VYCHÁZKOU (FAST Walk)
8. května 2024 aktualizováno: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
Cílem studie FAST Walk je zjistit, zda test chůze zvaný 6minutový test chůze (6MWT) může pomoci identifikovat lidi, u kterých je větší pravděpodobnost komplikací po operaci.
Tento test bude dokončen před operací.
Doufáme, že výsledky této studie pomohou v budoucnu zlepšit péči o pacienty podstupující velké operace.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1672
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Telefonní číslo: 416-864-5825
- E-mail: d.wijeysundera@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Telefonní číslo: 49561 4168646060
- E-mail: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek bude zahrnovat dospělé, kteří zaručují předoperační posouzení rizika pro hospitalizační nekardiální chirurgii.
K identifikaci pacientů se zvýšeným rizikem komplikací musí být účastníci ve věku ≥ 40 let a mít ≥ 1 rizikový faktor pro pooperační komplikace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥40 let
- ≥1 rizikové faktory pro pooperační komplikace
- Volitelná nekardiologická chirurgie s očekávaným pooperačním pobytem ≥ 2 dny
- Předoperační 6MWT je proveditelné
- Pracovní znalost úředního jazyka(ů) v zemi náboru studia
Kritéria vyloučení:
- Endovaskulární chirurgie
- Ortopedické operace dolních končetin
- Kontraindikace k 6MWT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Závažné pooperační komplikace II až V. stupně v Clavien-Dindo schématu
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny naživu a mimo nemocnici
Časové okno: 30 dní po operaci
|
Pooperační funkční zotavení měřeno počítání dní, kdy je pacient naživu a není v nemocnici
|
30 dní po operaci
|
|
Nové významné postižení
Časové okno: 90 dní po operaci
|
Pooperační funkční zotavení měřené novým postižením po operaci
|
90 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-065
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .