時間を計った歩行による手術のための機能評価 (FAST Walk)
2024年5月8日 更新者：Duminda Wijeysundera、Unity Health Toronto
FAST Walk 研究の目的は、6 分間歩行テスト (6MWT) と呼ばれる歩行テストが、手術後に合併症を経験する可能性が高い人々を特定するのに役立つかどうかを判断することです。
この検査は手術前に完了します。
この研究の結果が、将来的に大きな手術を受ける患者のケアの改善に役立つことを願っています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1672
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- 電話番号：416-864-5825
- メール：d.wijeysundera@utoronto.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- 電話番号：49561 4168646060
- メール：Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルには、入院患者の非心臓手術の術前リスク評価を正当化する成人が含まれる。
合併症のリスクが高い患者を特定するには、参加者の年齢が 40 歳以上で、術後合併症の危険因子が 1 以上である必要があります。
説明
包含基準:
- 年齢 40 歳以上
- 術後合併症の危険因子が 1 つ以上
- 術後2日以上の滞在が予想される待機的非心臓手術
- 術前6MWTは実現可能
- 留学先の採用における公用語に関する実践的な知識
除外基準:
- 血管内手術
- 下肢整形外科
- 6MWTの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：手術後30日
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Clavien-Dindo スキームにおける主な術後合併症グレード II ～ V
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手術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生きて退院した日々
時間枠：手術後30日
|
術後の機能回復を測定し、患者が生存し、入院していない日数を数えます。
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手術後30日
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新たに重大な障害が発生
時間枠：手術後90日
|
術後の機能回復は術後の新たな障害によって測定される
|
手術後90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC、Unity Health Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月8日
最初の投稿 (実際)
2024年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。