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FUNKTIONELLE BEWERTUNG FÜR DIE CHIRURGIE DURCH EINEN ZEITGEMÄSSEN SPAZIERGANG (FAST Walk)

10. Juni 2024 aktualisiert von: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
Ziel der FAST Walk-Studie ist es herauszufinden, ob ein Gehtest namens 6-Minuten-Gehtest (6MWT) dabei helfen kann, Personen zu identifizieren, bei denen nach einer Operation ein höheres Risiko für Komplikationen besteht. Dieser Test wird vor der Operation durchgeführt. Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen werden, die Versorgung von Patienten mit größeren chirurgischen Eingriffen in Zukunft zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1672

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Stichprobe umfasst Erwachsene, bei denen eine präoperative Risikobewertung für stationäre nichtkardiale Operationen erforderlich ist. Um Patienten mit erhöhtem Risiko für Komplikationen zu identifizieren, müssen die Teilnehmer ≥ 40 Jahre alt sein und ≥ 1 Risikofaktor für postoperative Komplikationen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥40 Jahre
  2. ≥1 Risikofaktoren für postoperative Komplikationen
  3. Elektive nichtkardiale Operation mit voraussichtlichem postoperativen Aufenthalt von ≥2 Tagen
  4. Ein präoperativer 6MWT ist möglich
  5. Praktische Kenntnisse der Amtssprache(n) im Studienland

Ausschlusskriterien:

  1. Endovaskuläre Chirurgie
  2. Orthopädische Chirurgie der unteren Extremitäten
  3. Kontraindikationen für 6MWT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Schwere postoperative Komplikationen Grad II bis V im Clavien-Dindo-Schema
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die postoperative funktionelle Erholung wird gemessen, indem die Anzahl der Tage gezählt wird, die der Patient lebt und nicht im Krankenhaus ist
30 Tage nach der Operation
Erhebliche neue Behinderung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
Postoperative funktionelle Erholung gemessen an der neuen Behinderung nach der Operation
90 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Physicians' Services Incorporated Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-065

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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