- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06412367
FUNKTIONELLE BEWERTUNG FÜR DIE CHIRURGIE DURCH EINEN ZEITGEMÄSSEN SPAZIERGANG (FAST Walk)
8. Mai 2024 aktualisiert von: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
Ziel der FAST Walk-Studie ist es herauszufinden, ob ein Gehtest namens 6-Minuten-Gehtest (6MWT) dabei helfen kann, Personen zu identifizieren, bei denen nach einer Operation ein höheres Risiko für Komplikationen besteht.
Dieser Test wird vor der Operation durchgeführt.
Wir hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen werden, die Versorgung von Patienten mit größeren chirurgischen Eingriffen in Zukunft zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1672
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Telefonnummer: 416-864-5825
- E-Mail: d.wijeysundera@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Telefonnummer: 49561 4168646060
- E-Mail: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe umfasst Erwachsene, bei denen eine präoperative Risikobewertung für stationäre nichtkardiale Operationen erforderlich ist.
Um Patienten mit erhöhtem Risiko für Komplikationen zu identifizieren, müssen die Teilnehmer ≥ 40 Jahre alt sein und ≥ 1 Risikofaktor für postoperative Komplikationen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥40 Jahre
- ≥1 Risikofaktoren für postoperative Komplikationen
- Elektive nichtkardiale Operation mit voraussichtlichem postoperativen Aufenthalt von ≥2 Tagen
- Ein präoperativer 6MWT ist möglich
- Praktische Kenntnisse der Amtssprache(n) im Studienland
Ausschlusskriterien:
- Endovaskuläre Chirurgie
- Orthopädische Chirurgie der unteren Extremitäten
- Kontraindikationen für 6MWT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Schwere postoperative Komplikationen Grad II bis V im Clavien-Dindo-Schema
|
30 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tage am Leben und außerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Die postoperative funktionelle Erholung wird gemessen, indem die Anzahl der Tage gezählt wird, die der Patient lebt und nicht im Krankenhaus ist
|
30 Tage nach der Operation
|
Erhebliche neue Behinderung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
|
Postoperative funktionelle Erholung gemessen an der neuen Behinderung nach der Operation
|
90 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-065
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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