FUNCTIONELE BEOORDELING VOOR CHIRURGIE DOOR EEN GETIMEDE WANDELING (FAST Walk)
8 mei 2024 bijgewerkt door: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
Het FAST Walk-onderzoek heeft tot doel vast te stellen of een looptest, de 6-minuten looptest (6MWT), kan helpen bij het identificeren van mensen die meer kans hebben op complicaties na een operatie.
Deze test zal vóór de operatie worden voltooid.
Wij hopen dat de resultaten van dit onderzoek de zorg voor patiënten die een grote operatie ondergaan in de toekomst zullen helpen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1672
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Telefoonnummer: 416-864-5825
- E-mail: d.wijeysundera@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Telefoonnummer: 49561 4168646060
- E-mail: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef omvat volwassenen die een preoperatieve risicobeoordeling nodig hebben voor intramurale niet-cardiale chirurgie.
Om patiënten met een verhoogd risico op complicaties te identificeren, moeten deelnemers ≥40 jaar oud zijn en ≥1 risicofactor voor postoperatieve complicaties hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥40 jaar
- ≥1 risicofactoren voor postoperatieve complicaties
- Electieve niet-cardiale chirurgie met een verwacht verblijf na de operatie ≥2 dagen
- Preoperatieve 6MWT is haalbaar
- Praktische kennis van de officiële taal/talen bij de rekrutering in het land van studie
Uitsluitingscriteria:
- Endovasculaire chirurgie
- Orthopedische chirurgie van de onderste ledematen
- Contra-indicaties voor 6MWT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Grote postoperatieve complicaties graad II tot V in het Clavien-Dindo-schema
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen levend en uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Postoperatief functioneel herstel, gemeten door het aantal dagen te tellen dat de patiënt leeft en niet in het ziekenhuis ligt
|
30 dagen na de operatie
|
|
Belangrijke nieuwe handicap
Tijdsspanne: 90 dagen na de operatie
|
Postoperatief functioneel herstel gemeten aan de hand van nieuwe invaliditeit na de operatie
|
90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-065
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .