TOIMINNALLINEN ARVIOINTI LEIKKAUKSELLE AJASTETTULLA KÄVELYLLÄ (FAST Walk)
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
FAST Walk -tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kävelytesti, jota kutsutaan 6 minuutin kävelytestiksi (6MWT), auttaa tunnistamaan ihmisiä, jotka todennäköisemmin kokevat komplikaatioita leikkauksen jälkeen.
Tämä testi suoritetaan ennen leikkausta.
Toivomme, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan suuriin leikkauksiin joutuvien potilaiden hoitoa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1672
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Puhelinnumero: 416-864-5825
- Sähköposti: d.wijeysundera@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Puhelinnumero: 49561 4168646060
- Sähköposti: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otokseen otetaan aikuiset, jotka edellyttävät leikkausta edeltävän riskinarviointia sairaalahoidossa ei-sydänkirurgiassa.
Potilaiden tunnistamiseksi, joilla on kohonnut komplikaatioriski, osallistujien on oltava vähintään 40-vuotiaita ja heillä on oltava ≥1 riskitekijä leikkauksen jälkeisille komplikaatioille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 40 vuotta
- ≥1 postoperatiivisten komplikaatioiden riskitekijä
- Elektiivinen ei-sydänleikkaus, odotettavissa oleva leikkauksen jälkeinen oleskelu ≥ 2 päivää
- Preoperatiivinen 6MWT on mahdollinen
- Opintomaan rekrytointimaan virallisten kielten työtaito
Poissulkemiskriteerit:
- Endovaskulaarinen leikkaus
- Alaraajojen ortopedinen leikkaus
- Vasta-aiheet 6MWT:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tärkeimmät postoperatiiviset komplikaatiot, asteet II–V Clavien-Dindo-järjestelmässä
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen toiminnallinen palautuminen mitataan laskemalla päivien lukumäärää, jolloin potilas on elossa eikä sairaalassa
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Uusi merkittävä vamma
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen toiminnallinen palautuminen mitattuna uudella vammalla leikkauksen jälkeen
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-065
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .