AVALIAÇÃO FUNCIONAL PARA CIRURGIA POR CAMINHADA TEMPORIZADA (FAST Walk)
8 de maio de 2024 atualizado por: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
O estudo FAST Walk visa determinar se um teste de caminhada denominado teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) pode ajudar a identificar pessoas com maior probabilidade de apresentar complicações após a cirurgia.
Este teste será concluído antes da cirurgia.
Esperamos que os resultados deste estudo ajudem a melhorar o atendimento aos pacientes submetidos a grandes cirurgias no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1672
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Número de telefone: 416-864-5825
- E-mail: d.wijeysundera@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Número de telefone: 49561 4168646060
- E-mail: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra incluirá adultos que justificam avaliação de risco pré-operatória para pacientes internados cirurgia não cardíaca.
Para identificar pacientes com risco elevado de complicações, os participantes devem ter idade ≥40 anos e ≥1 fator de risco para complicações pós-operatórias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥40 anos
- ≥1 fator de risco para complicações pós-operatórias
- Cirurgia não cardíaca eletiva com permanência pós-operatória esperada ≥2 dias
- TC6M pré-operatório é viável
- Conhecimento prático do(s) idioma(s) oficial(ais) no país de recrutamento para estudo
Critério de exclusão:
- Cirurgia endovascular
- Cirurgia ortopédica de membros inferiores
- Contra-indicações para o TC6
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
Principais complicações pós-operatórias grau II a V no esquema Clavien-Dindo
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias vivos e fora do hospital
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Recuperação funcional pós-operatória medida contando o número de dias que o paciente está vivo e não hospitalizado
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30 dias após a cirurgia
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Nova deficiência significativa
Prazo: 90 dias após a cirurgia
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Recuperação funcional pós-operatória medida por nova incapacidade após a cirurgia
|
90 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-065
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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