OCENA FUNKCJONALNA PODCZAS ZABIEGÓW ZA POMOCĄ SPACERA NA CZASIE (FAST Walk)
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
Badanie FAST Walk ma na celu ustalenie, czy test chodu zwany 6-minutowym testem marszu (6MWT) może pomóc w identyfikacji osób, u których ryzyko powikłań pooperacyjnych jest większe.
Badanie to zostanie wykonane przed operacją.
Mamy nadzieję, że wyniki tego badania pomogą w przyszłości poprawić opiekę nad pacjentami poddawanymi poważnym operacjom.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1672
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Numer telefonu: 416-864-5825
- E-mail: d.wijeysundera@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Numer telefonu: 49561 4168646060
- E-mail: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba będzie obejmować osoby dorosłe, które wymagają przedoperacyjnej oceny ryzyka w przypadku hospitalizacji w trybie niekardiochirurgicznym.
Aby zidentyfikować pacjentów o podwyższonym ryzyku powikłań, uczestnicy muszą być w wieku ≥40 lat i mieć ≥1 czynnik ryzyka powikłań pooperacyjnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥40 lat
- ≥1 czynniki ryzyka powikłań pooperacyjnych
- Planowa operacja niekardiochirurgiczna z przewidywanym pobytem pooperacyjnym ≥2 dni
- Przedoperacyjne 6MWT jest możliwe
- Praktyczna znajomość języków urzędowych w kraju rekrutacji na studia
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia wewnątrznaczyniowa
- Chirurgia ortopedyczna kończyny dolnej
- Przeciwwskazania do 6MWT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Poważne powikłania pooperacyjne stopnia II do V w schemacie Clavien-Dindo
|
30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni życia i poza szpitalem
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
|
Pooperacyjny powrót do sprawności funkcjonalnej mierzony liczbą dni, przez które pacjent żyje i nie przebywa w szpitalu
|
30 dni po zabiegu
|
|
Znacząca nowa niepełnosprawność
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Pooperacyjny powrót do sprawności funkcjonalnej mierzony nową niepełnosprawnością po operacji
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-065
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .