Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FUNKSJONSVURDERING FOR KIRURGI VED EN TIDSETT GANGUR (FAST Walk)

8. mai 2024 oppdatert av: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
FAST Walk-studien tar sikte på å finne ut om en gangtest kalt 6-minutters gangtest (6MWT) kan bidra til å identifisere personer som er mer sannsynlig å oppleve komplikasjoner etter operasjonen. Denne testen vil bli fullført før operasjonen. Vi håper at resultatene fra denne studien vil bidra til å forbedre omsorgen for pasienter som skal gjennomgå større operasjoner i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1672

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget vil inkludere voksne som garanterer preoperativ risikovurdering for stasjonær ikke-hjertekirurgi. For å identifisere pasienter med forhøyet risiko for komplikasjoner, må deltakerne være i alderen ≥40 år og ha ≥1 risikofaktor for postoperative komplikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥40 år
  2. ≥1 risikofaktorer for postoperative komplikasjoner
  3. Elektiv ikke-hjertekirurgi med forventet opphold etter operasjon ≥2 dager
  4. Preoperativ 6MWT er mulig
  5. Arbeidskunnskaper om offisielle språk i rekrutteringslandet

Ekskluderingskriterier:

  1. Endovaskulær kirurgi
  2. Ortopedisk kirurgi i underekstremiteter
  3. Kontraindikasjoner til 6MWT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Store postoperative komplikasjoner grad II til V i Clavien-Dindo ordningen
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager i live og ute av sykehuset
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Postoperativ funksjonell restitusjon målt tellende antall dager pasienten er i live og ikke er på sykehus
30 dager etter operasjonen
Betydelig ny funksjonshemming
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
Postoperativ funksjonell utvinning målt ved ny funksjonshemming etter operasjon
90 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Physicians' Services Incorporated Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-065

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere