- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06412367
FUNKTIONSVURDERING FOR KIRURGI VED EN TIDSAT GÅR (FAST Walk)
8. maj 2024 opdateret af: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
FAST Walk-undersøgelsen har til formål at afgøre, om en gangtest kaldet 6-minutters gangtest (6MWT) kan hjælpe med at identificere personer, der er mere tilbøjelige til at opleve komplikationer efter operationen.
Denne test vil blive afsluttet før operationen.
Vi håber, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre behandlingen af patienter, der skal opereres ved større operationer i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1672
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Telefonnummer: 416-864-5825
- E-mail: d.wijeysundera@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Telefonnummer: 49561 4168646060
- E-mail: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøven vil omfatte voksne, der berettiger præoperativ risikovurdering for indlagt ikke-hjertekirurgi.
For at identificere patienter med forhøjet risiko for komplikationer skal deltagerne være i alderen ≥40 år og have ≥1 risikofaktor for postoperative komplikationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥40 år
- ≥1 risikofaktorer for postoperative komplikationer
- Elektiv ikke-hjertekirurgi med forventet ophold efter operationen ≥2 dage
- Præoperativ 6MWT er mulig
- Arbejdskendskab til det eller de officielle sprog i studielandet rekruttering
Ekskluderingskriterier:
- Endovaskulær kirurgi
- Ortopædkirurgi i underekstremiteterne
- Kontraindikationer til 6MWT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Større postoperative komplikationer grad II til V i Clavien-Dindo ordningen
|
30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dage i live og ude af hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Postoperativ funktionel restitution målt tælle antal dage patienten er i live og ikke er på hospitalet
|
30 dage efter operationen
|
Betydeligt nyt handicap
Tidsramme: 90 dage efter operationen
|
Postoperativ funktionel restitution målt ved ny invaliditet efter operation
|
90 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-065
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAfsluttetPostoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungekirurgiFinland
-
Total Definer Research GroupAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ rystenColombia
-
Northwell HealthAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetSygdom; Hjerte, funktionel, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunktion Postoperativ, HjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kønsforskelle | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetTotal knæarthroplastik (postoperativ smerte) | Total hofteprotese (postoperativ smerte)Forenede Stater