Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FUNKTIONSVURDERING FOR KIRURGI VED EN TIDSAT GÅR (FAST Walk)

10. juni 2024 opdateret af: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
FAST Walk-undersøgelsen har til formål at afgøre, om en gangtest kaldet 6-minutters gangtest (6MWT) kan hjælpe med at identificere personer, der er mere tilbøjelige til at opleve komplikationer efter operationen. Denne test vil blive afsluttet før operationen. Vi håber, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre behandlingen af ​​patienter, der skal opereres ved større operationer i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1672

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøven vil omfatte voksne, der berettiger præoperativ risikovurdering for indlagt ikke-hjertekirurgi. For at identificere patienter med forhøjet risiko for komplikationer skal deltagerne være i alderen ≥40 år og have ≥1 risikofaktor for postoperative komplikationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥40 år
  2. ≥1 risikofaktorer for postoperative komplikationer
  3. Elektiv ikke-hjertekirurgi med forventet ophold efter operationen ≥2 dage
  4. Præoperativ 6MWT er mulig
  5. Arbejdskendskab til det eller de officielle sprog i studielandet rekruttering

Ekskluderingskriterier:

  1. Endovaskulær kirurgi
  2. Ortopædkirurgi i underekstremiteterne
  3. Kontraindikationer til 6MWT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Større postoperative komplikationer grad II til V i Clavien-Dindo ordningen
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage i live og ude af hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Postoperativ funktionel restitution målt tælle antal dage patienten er i live og ikke er på hospitalet
30 dage efter operationen
Betydeligt nyt handicap
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Postoperativ funktionel restitution målt ved ny invaliditet efter operation
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
The Physicians' Services Incorporated Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-065

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner