ÉVALUATION FONCTIONNELLE POUR LA CHIRURGIE PAR UNE MARCHE CHRONOMÉTÉE (FAST Walk)
8 mai 2024 mis à jour par: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
L'étude FAST Walk vise à déterminer si un test de marche appelé test de marche de 6 minutes (6MWT) peut aider à identifier les personnes plus susceptibles de connaître des complications après une intervention chirurgicale.
Ce test sera effectué avant la chirurgie.
Nous espérons que les résultats de cette étude contribueront à améliorer les soins prodigués aux patients subissant une intervention chirurgicale majeure à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1672
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Numéro de téléphone: 416-864-5825
- E-mail: d.wijeysundera@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Numéro de téléphone: 49561 4168646060
- E-mail: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'échantillon comprendra des adultes qui justifient une évaluation préopératoire des risques de chirurgie non cardiaque en milieu hospitalier.
Pour identifier les patients à risque élevé de complications, les participants doivent être âgés de ≥ 40 ans et avoir ≥ 1 facteur de risque de complications postopératoires.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥40 ans
- ≥1 facteurs de risque de complications postopératoires
- Chirurgie non cardiaque élective avec séjour postopératoire prévu ≥ 2 jours
- Le 6MWT préopératoire est réalisable
- Connaissance pratique de la ou des langues officielles du pays d'études
Critère d'exclusion:
- Chirurgie endovasculaire
- Chirurgie orthopédique des membres inférieurs
- Contre-indications au 6MWT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
Complications postopératoires majeures grade II à V selon le schéma Clavien-Dindo
|
30 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Des jours en vie et hors de l'hôpital
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Récupération fonctionnelle postopératoire mesurée en comptant le nombre de jours pendant lesquels le patient est en vie et non à l'hôpital
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30 jours après la chirurgie
|
|
Nouveau handicap important
Délai: 90 jours après la chirurgie
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Récupération fonctionnelle postopératoire mesurée par un nouveau handicap après chirurgie
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90 jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-065
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .