VALUTAZIONE FUNZIONALE PER LA CHIRURGIA MEDIANTE UNA CAMMINATA CRONOMETRATA (FAST Walk)
8 maggio 2024 aggiornato da: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
Lo studio FAST Walk mira a determinare se un test del cammino chiamato test del cammino di 6 minuti (6MWT) può aiutare a identificare le persone che hanno maggiori probabilità di avere complicazioni dopo l’intervento chirurgico.
Questo test sarà completato prima dell'intervento chirurgico.
Ci auguriamo che i risultati di questo studio contribuiscano a migliorare la cura dei pazienti sottoposti a interventi chirurgici importanti in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1672
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Numero di telefono: 416-864-5825
- Email: d.wijeysundera@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Numero di telefono: 49561 4168646060
- Email: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione includerà adulti che giustificano una valutazione del rischio preoperatorio per interventi di chirurgia non cardiaca ospedaliera.
Per identificare i pazienti ad elevato rischio di complicanze, i partecipanti dovevano avere un'età ≥ 40 anni e avere ≥ 1 fattore di rischio per complicanze postoperatorie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥40 anni
- ≥1 fattori di rischio per complicanze postoperatorie
- Intervento chirurgico non cardiaco elettivo con degenza postoperatoria prevista ≥2 giorni
- Il 6MWT preoperatorio è fattibile
- Conoscenza pratica delle lingue ufficiali nel paese di reclutamento per lo studio
Criteri di esclusione:
- Chirurgia endovascolare
- Chirurgia ortopedica dell'arto inferiore
- Controindicazioni al 6MWT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Complicazioni postoperatorie maggiori di grado da II a V nello schema Clavien-Dindo
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30 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giorni vivi e fuori dall'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
Il recupero funzionale postoperatorio è stato misurato contando il numero di giorni in cui il paziente è vivo e non è ricoverato in ospedale
|
30 giorni dopo l'intervento
|
|
Nuova disabilità significativa
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
|
Recupero funzionale postoperatorio misurato dalla nuova disabilità dopo l'intervento chirurgico
|
90 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-065
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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