MŰTÉT FUNKCIÓ ÉRTÉKELÉSE IDŐZÍTETT SÉTÁVAL (FAST Walk)
2024. május 8. frissítette: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
A FAST Walk tanulmány célja annak megállapítása, hogy a 6 perces séta tesztnek (6MWT) nevezett járásteszt segíthet-e azonosítani azokat az embereket, akiknél nagyobb valószínűséggel tapasztalnak szövődményeket a műtét után.
Ezt a vizsgálatot a műtét előtt fejezik be.
Reméljük, hogy ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulnak a jövőben a nagy műtéten átesett betegek ellátásának javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1672
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Telefonszám: 416-864-5825
- E-mail: d.wijeysundera@utoronto.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Telefonszám: 49561 4168646060
- E-mail: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A mintában olyan felnőttek szerepelnek majd, akik indokolttá teszik a preoperatív kockázatértékelést a fekvőbeteg nem szívműtét miatt.
A szövődmények fokozott kockázatának kitett betegek azonosításához a résztvevőknek legalább 40 évesnek kell lenniük, és ≥1 kockázati tényezővel kell rendelkezniük a posztoperatív szövődmények tekintetében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥40 év
- ≥1 posztoperatív szövődmények kockázati tényezője
- Elektív, nem szívműtét a műtét utáni várható tartózkodással ≥2 nap
- A preoperatív 6MWT kivitelezhető
- A hivatalos nyelv(ek) munkaismerete a tanulmányi felvételi országban
Kizárási kritériumok:
- Endovaszkuláris műtét
- Alsó végtagi ortopédiai műtét
- Ellenjavallatok a 6MWT-hez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Főbb posztoperatív szövődmények II-től V-ig a Clavien-Dindo sémában
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napok életben és a kórházból
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
A posztoperatív funkcionális felépülés mértéke a beteg életben töltött napjainak számlálásával mérve, hogy nincs kórházban
|
30 nappal a műtét után
|
|
Jelentős új fogyatékosság
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
A posztoperatív funkcionális helyreállítás a műtét utáni új rokkantsággal mérve
|
90 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-065
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .