Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FUNKTIONSBEDÖMNING FÖR KIRURGI GENOM EN TIDSPLAN (FAST Walk)

8 maj 2024 uppdaterad av: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
FAST Walk-studien syftar till att avgöra om ett gångtest som kallas 6-minuters promenadtestet (6MWT) kan hjälpa till att identifiera personer som är mer benägna att uppleva komplikationer efter operationen. Detta test kommer att slutföras före operationen. Vi hoppas att resultaten av denna studie kommer att bidra till att förbättra vården för patienter som genomgår större operationer i framtiden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1672

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provet kommer att inkludera vuxna som motiverar preoperativ riskbedömning för slutenvård icke-hjärtkirurgi. För att identifiera patienter med förhöjd risk för komplikationer måste deltagarna vara ≥40 år och ha ≥1 riskfaktor för postoperativa komplikationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥40 år
  2. ≥1 riskfaktorer för postoperativa komplikationer
  3. Elektiv icke-hjärtkirurgi med förväntad vistelse efter operation ≥2 dagar
  4. Preoperativ 6MWT är genomförbart
  5. Arbetskunskaper i officiella språk i rekryteringslandet

Exklusions kriterier:

  1. Endovaskulär kirurgi
  2. Ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna
  3. Kontraindikationer till 6MWT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Större postoperativa komplikationer grad II till V i Clavien-Dindo-schemat
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar vid liv och utanför sjukhuset
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Postoperativ funktionell återhämtning uppmätt räknande antal dagar patienten lever och inte är på sjukhus
30 dagar efter operationen
Betydande nytt funktionshinder
Tidsram: 90 dagar efter operationen
Postoperativ funktionell återhämtning mätt som ny funktionsnedsättning efter operation
90 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

14 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-065

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

3
Prenumerera