- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06412367
FUNKTIONSBEDÖMNING FÖR KIRURGI GENOM EN TIDSPLAN (FAST Walk)
8 maj 2024 uppdaterad av: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
FAST Walk-studien syftar till att avgöra om ett gångtest som kallas 6-minuters promenadtestet (6MWT) kan hjälpa till att identifiera personer som är mer benägna att uppleva komplikationer efter operationen.
Detta test kommer att slutföras före operationen.
Vi hoppas att resultaten av denna studie kommer att bidra till att förbättra vården för patienter som genomgår större operationer i framtiden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1672
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Telefonnummer: 416-864-5825
- E-post: d.wijeysundera@utoronto.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Telefonnummer: 49561 4168646060
- E-post: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Provet kommer att inkludera vuxna som motiverar preoperativ riskbedömning för slutenvård icke-hjärtkirurgi.
För att identifiera patienter med förhöjd risk för komplikationer måste deltagarna vara ≥40 år och ha ≥1 riskfaktor för postoperativa komplikationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥40 år
- ≥1 riskfaktorer för postoperativa komplikationer
- Elektiv icke-hjärtkirurgi med förväntad vistelse efter operation ≥2 dagar
- Preoperativ 6MWT är genomförbart
- Arbetskunskaper i officiella språk i rekryteringslandet
Exklusions kriterier:
- Endovaskulär kirurgi
- Ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna
- Kontraindikationer till 6MWT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Större postoperativa komplikationer grad II till V i Clavien-Dindo-schemat
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dagar vid liv och utanför sjukhuset
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Postoperativ funktionell återhämtning uppmätt räknande antal dagar patienten lever och inte är på sjukhus
|
30 dagar efter operationen
|
Betydande nytt funktionshinder
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Postoperativ funktionell återhämtning mätt som ny funktionsnedsättning efter operation
|
90 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-065
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication