EVALUACIÓN FUNCIONAL PARA CIRUGÍA MEDIANTE UNA PASEO CRONOMETRADO (FAST Walk)
8 de mayo de 2024 actualizado por: Duminda Wijeysundera, Unity Health Toronto
El estudio FAST Walk tiene como objetivo determinar si una prueba de caminata llamada prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) puede ayudar a identificar a las personas que tienen más probabilidades de experimentar complicaciones después de la cirugía.
Esta prueba se completará antes de la cirugía.
Esperamos que los resultados de este estudio ayuden a mejorar la atención de los pacientes que se someterán a una cirugía mayor en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1672
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC
- Número de teléfono: 416-864-5825
- Correo electrónico: d.wijeysundera@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janneth Pazmino-Canizares, MSc
- Número de teléfono: 49561 4168646060
- Correo electrónico: Janneth.Pazmino-Canizares@unityhealth.to
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra incluirá adultos que justifiquen una evaluación de riesgo preoperatoria para cirugía no cardíaca hospitalaria.
Para identificar a los pacientes con riesgo elevado de complicaciones, los participantes deben tener ≥40 años y tener ≥1 factor de riesgo de complicaciones posoperatorias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥40 años
- ≥1 factor de riesgo de complicaciones posoperatorias
- Cirugía no cardíaca electiva con estancia postoperatoria esperada ≥2 días
- La 6MWT preoperatoria es factible
- Conocimiento práctico de los idiomas oficiales en el país de contratación del estudio.
Criterio de exclusión:
- cirugia endovascular
- Cirugía ortopédica de miembros inferiores
- Contraindicaciones para la 6MWT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Complicaciones postoperatorias mayores grado II a V en el esquema Clavien-Dindo
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días viva y fuera del hospital
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Recuperación funcional posoperatoria medida contando el número de días que el paciente está vivo y no en el hospital
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30 días después de la cirugía
|
|
Nueva discapacidad significativa
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
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Recuperación funcional posoperatoria medida por nueva discapacidad después de la cirugía
|
90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Duminda N Wijeysundera, MD PhD FRCPC, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-065
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .