Asociace mezi úrovní fyzické aktivity a pooperační prognózou
9. května 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Studie se primárně zaměřuje na dospělé pacienty, kteří podstoupili elektivní operaci v Peking Union Medical College Hospital.
Úroveň fyzické aktivity před operací během posledních 3 měsíců je hlavním expozičním faktorem a skóre pooperační kvality života (EQ-5D-3L index užitečnosti) je hlavním výsledným ukazatelem.
V této studii bude zkoumána korelace mezi předoperační úrovní fyzické aktivity pacientů a jejich chirurgickými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
324
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xuerong Yu, PHD
- Telefonní číslo: +8613651370641
- E-mail: yuxuerong@pumch.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci v Peking Union Medical College Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci v Peking Union Medical College Hospital
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti plánovaní na operaci s minimálním dopadem na celkový zdravotní stav (včetně operací očí, potratů, hysteroskopie, konizace, gastroskopie, cévní angiografie a povrchové chirurgie atd.) 2. Ortopedičtí a kardiochirurgickí pacienti 3. Pacienti, kteří nejsou schopni života samostatně nebo mají výrazná omezení ve fyzické aktivitě před operací 4. Pacienti, kteří mají potíže s verbální komunikací a nemohou vyplnit dotazník 5. Těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vystavení
Úroveň předoperační zátěže pacientů odpovídala standardu American Exercise guidelines.
|
Kritéria shody při cvičení jsou mírné cvičení v délce alespoň 150 minut týdně nebo vysoce intenzivní cvičení v délce alespoň 75 minut týdně.
|
|
řízení
Úroveň předoperační zátěže pacientů nesplňovala standard American Exercise guidelines
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života po operaci
Časové okno: dva týdny, jeden měsíc a tři měsíce po operaci
|
Pro hodnocení kvality života pacientů po operaci bude shromážděn a vypočítán index EQ-5D-3L
|
dva týdny, jeden měsíc a tři měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dny pooperační hospitalizace
Časové okno: týden po propuštění
|
od operace po propuštění
|
týden po propuštění
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: týden po propuštění
|
Délka pobytu na JIP
|
týden po propuštění
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: tři měsíce po operaci
|
Komplikace nastávající do tří měsíců po operaci
|
tři měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- K5803
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .