- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06413329
L'associazione tra livello di attività fisica e prognosi postoperatoria
9 maggio 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Lo studio si concentra principalmente su pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva presso il Peking Union Medical College Hospital.
Il livello di attività fisica prima dell’intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi è il principale fattore di esposizione e il punteggio della qualità di vita postoperatoria (indice di utilità EQ-5D-3L) è il principale indicatore di risultato.
In questo studio verrà esplorata la correlazione tra il livello di attività fisica preoperatoria dei pazienti e i loro risultati chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
324
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xuerong Yu, PHD
- Numero di telefono: +8613651370641
- Email: yuxuerong@pumch.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva presso il Peking Union Medical College Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva presso il Peking Union Medical College Hospital
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti programmati per un intervento chirurgico con impatto minimo sulla salute generale (inclusi chirurgia oculare, aborto, isteroscopia, conizzazione, gastroscopia, angiografia vascolare e chirurgia superficiale, ecc.) 2. Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica e cardiaca 3. Pazienti che non sono in grado di vivere in modo indipendente o presentano limitazioni significative nell'attività fisica prima dell'intervento chirurgico 4. Pazienti che hanno difficoltà a comunicare verbalmente e non riescono a completare il questionario 5. Donne in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
esposizione
Il livello di esercizio preoperatorio dei pazienti soddisfaceva gli standard delle linee guida americane sugli esercizi.
|
I criteri di conformità all'esercizio sono un esercizio moderato di almeno 150 minuti a settimana o un esercizio ad alta intensità di almeno 75 minuti a settimana.
|
controllo
Il livello di esercizio preoperatorio dei pazienti non soddisfaceva gli standard delle linee guida americane sugli esercizi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Qualità della vita dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: due settimane, un mese e tre mesi dopo l'intervento
|
L'indice EQ-5D-3L verrà raccolto e calcolato per la valutazione della qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento
|
due settimane, un mese e tre mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
giorni di ricovero postoperatorio
Lasso di tempo: una settimana dopo la dimissione
|
dall'intervento chirurgico alla dimissione
|
una settimana dopo la dimissione
|
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: una settimana dopo la dimissione
|
Durata del ricovero in terapia intensiva
|
una settimana dopo la dimissione
|
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
|
Complicanze che si verificano entro tre mesi dall'intervento
|
tre mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K5803
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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