- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06413329
Sammenhengen mellom fysisk aktivitetsnivå og postoperativ prognose
9. mai 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Studien fokuserer først og fremst på voksne pasienter som gjennomgikk elektiv kirurgi ved Peking Union Medical College Hospital.
Det fysiske aktivitetsnivået før operasjonen i løpet av de siste 3 månedene er hovedeksponeringsfaktoren og postoperativ livskvalitetsscore (EQ-5D-3L nytteindeks) er hovedresultatindikatoren.
Korrelasjonen mellom pasientenes preoperative fysiske aktivitetsnivå og deres kirurgiske utfall vil bli utforsket i denne studien.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
324
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xuerong Yu, PHD
- Telefonnummer: +8613651370641
- E-post: yuxuerong@pumch.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi ved Peking Union Medical College Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi ved Peking Union Medical College Hospital
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som er planlagt for kirurgi med minimal innvirkning på den generelle helsen (inkludert øyekirurgi, abort, hysteroskopi, konisering, gastroskopi, vaskulær angiografi og overfladisk kirurgi, etc.) 2. Ortopediske og hjertekirurgiske pasienter 3. Pasienter som ikke er i stand til å leve selvstendig eller har betydelige begrensninger i fysisk aktivitet før operasjon 4. Pasienter som har problemer med å kommunisere verbalt og ikke kan fylle ut spørreskjema 5. Gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
eksponering
Pasientenes preoperative treningsnivå oppfylte standarden til amerikanske retningslinjer for trening.
|
Treningsoverholdelseskriteriene er moderat trening på minst 150 minutter per uke eller høyintensiv trening på minst 75 minutter per uke.
|
kontroll
Pasientenes preoperative treningsnivå oppfylte ikke standarden til amerikanske retningslinjer for trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet etter operasjonen
Tidsramme: to uker, en måned og tre måneder etter operasjonen
|
EQ-5D-3L-indeksen vil bli samlet inn og beregnet for evaluering av pasienters livskvalitet etter operasjonen
|
to uker, en måned og tre måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative innleggelsesdager
Tidsramme: en uke etter utskrivning
|
fra operasjon til utskrivning
|
en uke etter utskrivning
|
ICU liggetid
Tidsramme: en uke etter utskrivning
|
ICU liggetid
|
en uke etter utskrivning
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
|
Komplikasjoner som oppstår innen tre måneder etter operasjonen
|
tre måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- K5803
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elektiv operasjonspasienter
-
Vascular Solutions LLCKing Pharmaceuticals is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtOperation Site BleedForente stater
Kliniske studier på preoperativ fysisk aktivitetsnivå innen 3 måneder
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennå