- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06413329
Het verband tussen het fysieke activiteitsniveau en de postoperatieve prognose
9 mei 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
De studie richt zich primair op volwassen patiënten die een electieve operatie hebben ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital.
Het fysieke activiteitsniveau vóór de operatie in de afgelopen 3 maanden is de belangrijkste blootstellingsfactor en de postoperatieve levenskwaliteitscore (EQ-5D-3L nutsindex) is de belangrijkste uitkomstindicator.
In deze studie zal de correlatie tussen het preoperatieve fysieke activiteitsniveau van patiënten en hun chirurgische uitkomsten worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
324
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xuerong Yu, PHD
- Telefoonnummer: +8613651370641
- E-mail: yuxuerong@pumch.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan in het Peking Union Medical College Hospital
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die een operatie moeten ondergaan met minimale gevolgen voor de algehele gezondheid (waaronder oogchirurgie, abortus, hysteroscopie, conisatie, gastroscopie, vasculaire angiografie en oppervlakkige chirurgie, enz.) 2. Patiënten die orthopedische en hartchirurgische chirurgie ondergaan 3. Patiënten die niet in staat zijn te leven zelfstandig kunnen werken of aanzienlijke beperkingen hebben in de fysieke activiteit voorafgaand aan de operatie. 4. Patiënten die moeite hebben met verbaal communiceren en de vragenlijst niet kunnen invullen. 5. Zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
blootstelling
Het preoperatieve inspanningsniveau van de patiënten voldeed aan de standaard van de Amerikaanse Exercise-richtlijnen.
|
De criteria voor het voldoen aan inspanning zijn matige lichaamsbeweging van minimaal 150 minuten per week of intensieve lichaamsbeweging van minimaal 75 minuten per week.
|
controle
Het preoperatieve inspanningsniveau van de patiënten voldeed niet aan de standaard van de Amerikaanse Exercise-richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven na de operatie
Tijdsspanne: twee weken, één maand en drie maanden na de operatie
|
De EQ-5D-3L-index zal worden verzameld en berekend voor evaluatie van de levenskwaliteit van patiënten na de operatie
|
twee weken, één maand en drie maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve ziekenhuisopnamedagen
Tijdsspanne: één week na ontslag
|
van operatie tot ontslag
|
één week na ontslag
|
Verblijfsduur op de IC
Tijdsspanne: één week na ontslag
|
Verblijfsduur op de IC
|
één week na ontslag
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: drie maanden na de operatie
|
Complicaties die optreden binnen drie maanden na de operatie
|
drie maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- K5803
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Electieve operatiepatiënten
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten