- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06413329
L'association entre le niveau d'activité physique et le pronostic postopératoire
9 mai 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
L'étude se concentre principalement sur les patients adultes ayant subi une intervention chirurgicale élective au Peking Union Medical College Hospital.
Le niveau d'activité physique avant la chirurgie au cours des 3 derniers mois est le principal facteur d'exposition et le score de qualité de vie postopératoire (indice d'utilité EQ-5D-3L) est le principal indicateur de résultat.
La corrélation entre le niveau d'activité physique préopératoire des patients et leurs résultats chirurgicaux sera explorée dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
324
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xuerong Yu, PHD
- Numéro de téléphone: +8613651370641
- E-mail: yuxuerong@pumch.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes subissant une intervention chirurgicale élective au Peking Union Medical College Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une intervention chirurgicale élective au Peking Union Medical College Hospital
Critère d'exclusion:
- 1. Patients devant subir une intervention chirurgicale ayant un impact minimal sur la santé globale (y compris chirurgie oculaire, avortement, hystéroscopie, conisation, gastroscopie, angiographie vasculaire et chirurgie superficielle, etc.) 2. Patients en chirurgie orthopédique et cardiaque 3. Patients incapables de vivre de manière indépendante ou ont des limitations importantes dans leur activité physique avant la chirurgie 4. Les patients qui ont des difficultés à communiquer verbalement et ne peuvent pas remplir le questionnaire 5. Les femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
exposition
Le niveau d'exercice préopératoire des patients répondait aux normes des directives américaines en matière d'exercice.
|
Les critères de conformité à l'exercice sont un exercice modéré d'au moins 150 minutes par semaine ou un exercice de haute intensité d'au moins 75 minutes par semaine.
|
|
contrôle
Le niveau d'exercice préopératoire des patients ne répondait pas aux normes des directives américaines en matière d'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie après la chirurgie
Délai: deux semaines, un mois et trois mois après la chirurgie
|
L'indice EQ-5D-3L sera collecté et calculé pour l'évaluation de la qualité de vie des patients après la chirurgie
|
deux semaines, un mois et trois mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
jours d'hospitalisation postopératoire
Délai: une semaine après la sortie
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de la chirurgie à la sortie
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une semaine après la sortie
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Durée du séjour en USI
Délai: une semaine après la sortie
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Durée du séjour en USI
|
une semaine après la sortie
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complications postopératoires
Délai: trois mois après l'opération
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Complications survenant dans les trois mois suivant la chirurgie
|
trois mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K5803
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .