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L'association entre le niveau d'activité physique et le pronostic postopératoire

9 mai 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
L'étude se concentre principalement sur les patients adultes ayant subi une intervention chirurgicale élective au Peking Union Medical College Hospital. Le niveau d'activité physique avant la chirurgie au cours des 3 derniers mois est le principal facteur d'exposition et le score de qualité de vie postopératoire (indice d'utilité EQ-5D-3L) est le principal indicateur de résultat. La corrélation entre le niveau d'activité physique préopératoire des patients et leurs résultats chirurgicaux sera explorée dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

324

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une intervention chirurgicale élective au Peking Union Medical College Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes subissant une intervention chirurgicale élective au Peking Union Medical College Hospital

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients devant subir une intervention chirurgicale ayant un impact minimal sur la santé globale (y compris chirurgie oculaire, avortement, hystéroscopie, conisation, gastroscopie, angiographie vasculaire et chirurgie superficielle, etc.) 2. Patients en chirurgie orthopédique et cardiaque 3. Patients incapables de vivre de manière indépendante ou ont des limitations importantes dans leur activité physique avant la chirurgie 4. Les patients qui ont des difficultés à communiquer verbalement et ne peuvent pas remplir le questionnaire 5. Les femmes enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
exposition
Le niveau d'exercice préopératoire des patients répondait aux normes des directives américaines en matière d'exercice.
Les critères de conformité à l'exercice sont un exercice modéré d'au moins 150 minutes par semaine ou un exercice de haute intensité d'au moins 75 minutes par semaine.
contrôle
Le niveau d'exercice préopératoire des patients ne répondait pas aux normes des directives américaines en matière d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie après la chirurgie
Délai: deux semaines, un mois et trois mois après la chirurgie
L'indice EQ-5D-3L sera collecté et calculé pour l'évaluation de la qualité de vie des patients après la chirurgie
deux semaines, un mois et trois mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
jours d'hospitalisation postopératoire
Délai: une semaine après la sortie
de la chirurgie à la sortie
une semaine après la sortie
Durée du séjour en USI
Délai: une semaine après la sortie
Durée du séjour en USI
une semaine après la sortie
complications postopératoires
Délai: trois mois après l'opération
Complications survenant dans les trois mois suivant la chirurgie
trois mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K5803

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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