- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06413329
Fyysisen aktiivisuuden ja leikkauksen jälkeisen ennusteen välinen yhteys
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Tutkimus keskittyy ensisijaisesti aikuispotilaisiin, joille tehtiin elektiivinen leikkaus Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Fyysinen aktiivisuus ennen leikkausta viimeisen 3 kuukauden aikana on tärkein altistustekijä ja leikkauksen jälkeinen elämänlaatupiste (EQ-5D-3L hyötyindeksi) on tärkein tulosindikaattori.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden leikkausta edeltävän fyysisen aktiivisuuden ja heidän leikkaustulosten välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
324
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xuerong Yu, PHD
- Puhelinnumero: +8613651370641
- Sähköposti: yuxuerong@pumch.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus Peking Union Medical Collegen sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen leikkaus Peking Union Medical Collegen sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus, jolla on vähäinen vaikutus yleiseen terveyteen (mukaan lukien silmäleikkaus, abortti, hysteroskopia, konisaatio, gastroskopia, verisuoniangiografia ja pintakirurgia jne.) 2. Ortopediset ja sydänkirurgiset potilaat 3. Potilaat, jotka eivät voi elää itsenäisesti tai joilla on merkittäviä rajoituksia fyysisessä aktiivisuudessa ennen leikkausta 4. Potilaat, joilla on vaikeuksia kommunikoida suullisesti ja jotka eivät pysty vastaamaan kyselyyn 5. Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
altistuminen
Potilaiden leikkausta edeltävä liikuntataso täytti American Exercisen ohjeistuksen.
|
Harjoituksen noudattamiskriteerit ovat kohtalainen vähintään 150 minuuttia viikossa tai korkean intensiteetin harjoitus vähintään 75 minuuttia viikossa.
|
ohjata
Potilaiden leikkausta edeltävä rasitustaso ei vastannut American Exercise -ohjeiden standardia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kaksi viikkoa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
EQ-5D-3L-indeksi kerätään ja lasketaan potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi leikkauksen jälkeen
|
kaksi viikkoa, yksi kuukausi ja kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeiset sairaalapäivät
Aikaikkuna: viikon päästä kotiutuksen jälkeen
|
leikkauksesta kotiutukseen
|
viikon päästä kotiutuksen jälkeen
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: viikon päästä kotiutuksen jälkeen
|
ICU oleskelun kesto
|
viikon päästä kotiutuksen jälkeen
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot, jotka ilmenevät kolmen kuukauden sisällä leikkauksesta
|
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- K5803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valinnaiset leikkauspotilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset leikkausta edeltävä fyysinen aktiivisuus 3 kuukauden sisällä
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointia