- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06413329
A associação entre nível de atividade física e prognóstico pós-operatório
9 de maio de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
O estudo se concentra principalmente em pacientes adultos submetidos a cirurgias eletivas no Peking Union Medical College Hospital.
O nível de atividade física antes da cirurgia nos últimos 3 meses é o principal fator de exposição e o escore de qualidade de vida pós-operatória (índice de utilidade EQ-5D-3L) é o principal indicador de resultado.
A correlação entre o nível de atividade física pré-operatória dos pacientes e seus resultados cirúrgicos será explorada neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
324
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xuerong Yu, PHD
- Número de telefone: +8613651370641
- E-mail: yuxuerong@pumch.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva no Peking Union Medical College Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva no Peking Union Medical College Hospital
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes agendados para cirurgia com impacto mínimo na saúde geral (incluindo cirurgia oftalmológica, aborto, histeroscopia, conização, gastroscopia, angiografia vascular e cirurgia superficial, etc.) 2. Pacientes de cirurgia ortopédica e cardíaca 3. Pacientes que não conseguem viver de forma independente ou com limitações significativas na atividade física antes da cirurgia 4. Pacientes que têm dificuldade de comunicação verbal e não conseguem preencher o questionário 5. Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
exposição
O nível de exercício pré-operatório dos pacientes atendeu ao padrão das diretrizes americanas de exercícios.
|
Os critérios de adesão ao exercício são exercícios moderados de pelo menos 150 minutos por semana ou exercícios de alta intensidade de pelo menos 75 minutos por semana.
|
ao controle
O nível de exercício pré-operatório dos pacientes não atendeu ao padrão das diretrizes americanas de exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida após a cirurgia
Prazo: duas semanas, um mês e três meses após a cirurgia
|
O índice EQ-5D-3L será coletado e calculado para avaliação da qualidade de vida dos pacientes após a cirurgia
|
duas semanas, um mês e três meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dias de internação pós-operatória
Prazo: uma semana após a alta
|
da cirurgia até a alta
|
uma semana após a alta
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: uma semana após a alta
|
Tempo de permanência na UTI
|
uma semana após a alta
|
complicações pós-operatórias
Prazo: três meses após a cirurgia
|
Complicações que ocorrem dentro de três meses após a cirurgia
|
três meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- K5803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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