- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06413329
La asociación entre el nivel de actividad física y el pronóstico posoperatorio
9 de mayo de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
El estudio se centra principalmente en pacientes adultos que se sometieron a una cirugía electiva en el Peking Union Medical College Hospital.
El nivel de actividad física antes de la cirugía en los últimos 3 meses es el principal factor de exposición y la puntuación de calidad de vida posoperatoria (índice de utilidad EQ-5D-3L) es el principal indicador de resultado.
En este estudio se explorará la correlación entre el nivel de actividad física preoperatoria de los pacientes y sus resultados quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
324
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xuerong Yu, PHD
- Número de teléfono: +8613651370641
- Correo electrónico: yuxuerong@pumch.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva en el Peking Union Medical College Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva en el Peking Union Medical College Hospital
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes programados para cirugía con impacto mínimo en la salud general (incluyendo cirugía ocular, aborto, histeroscopia, conización, gastroscopia, angiografía vascular y cirugía superficial, etc.) 2. Pacientes de cirugía ortopédica y cardíaca 3. Pacientes que no pueden vivir de forma independiente o tiene limitaciones importantes en la actividad física antes de la cirugía 4. Pacientes que tienen dificultades para comunicarse verbalmente y no pueden completar el cuestionario 5. Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
exposición
El nivel de ejercicio preoperatorio de los pacientes cumplió con el estándar de las pautas estadounidenses de ejercicio.
|
Los criterios de cumplimiento del ejercicio son ejercicio moderado de al menos 150 minutos por semana o ejercicio de alta intensidad de al menos 75 minutos por semana.
|
|
control
El nivel de ejercicio preoperatorio de los pacientes no cumplió con el estándar de las pautas estadounidenses de ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida después de la cirugía.
Periodo de tiempo: dos semanas, un mes y tres meses después de la cirugía
|
Se recopilará y calculará el índice EQ-5D-3L para evaluar la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía.
|
dos semanas, un mes y tres meses después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
días de hospitalización postoperatoria
Periodo de tiempo: una semana después del alta
|
desde la cirugía hasta el alta
|
una semana después del alta
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: una semana después del alta
|
Duración de la estancia en la UCI
|
una semana después del alta
|
|
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
|
Complicaciones que ocurren dentro de los tres meses posteriores a la cirugía.
|
tres meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K5803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .