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La asociación entre el nivel de actividad física y el pronóstico posoperatorio

9 de mayo de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
El estudio se centra principalmente en pacientes adultos que se sometieron a una cirugía electiva en el Peking Union Medical College Hospital. El nivel de actividad física antes de la cirugía en los últimos 3 meses es el principal factor de exposición y la puntuación de calidad de vida posoperatoria (índice de utilidad EQ-5D-3L) es el principal indicador de resultado. En este estudio se explorará la correlación entre el nivel de actividad física preoperatoria de los pacientes y sus resultados quirúrgicos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

324

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xuerong Yu, PHD
  • Número de teléfono: +8613651370641
  • Correo electrónico: yuxuerong@pumch.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva en el Peking Union Medical College Hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva en el Peking Union Medical College Hospital

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes programados para cirugía con impacto mínimo en la salud general (incluyendo cirugía ocular, aborto, histeroscopia, conización, gastroscopia, angiografía vascular y cirugía superficial, etc.) 2. Pacientes de cirugía ortopédica y cardíaca 3. Pacientes que no pueden vivir de forma independiente o tiene limitaciones importantes en la actividad física antes de la cirugía 4. Pacientes que tienen dificultades para comunicarse verbalmente y no pueden completar el cuestionario 5. Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
exposición
El nivel de ejercicio preoperatorio de los pacientes cumplió con el estándar de las pautas estadounidenses de ejercicio.
Los criterios de cumplimiento del ejercicio son ejercicio moderado de al menos 150 minutos por semana o ejercicio de alta intensidad de al menos 75 minutos por semana.
control
El nivel de ejercicio preoperatorio de los pacientes no cumplió con el estándar de las pautas estadounidenses de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida después de la cirugía.
Periodo de tiempo: dos semanas, un mes y tres meses después de la cirugía
Se recopilará y calculará el índice EQ-5D-3L para evaluar la calidad de vida de los pacientes después de la cirugía.
dos semanas, un mes y tres meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
días de hospitalización postoperatoria
Periodo de tiempo: una semana después del alta
desde la cirugía hasta el alta
una semana después del alta
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: una semana después del alta
Duración de la estancia en la UCI
una semana después del alta
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: tres meses después de la cirugía
Complicaciones que ocurren dentro de los tres meses posteriores a la cirugía.
tres meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K5803

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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