- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06413329
Sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og postoperativ prognose
9. maj 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Undersøgelsen fokuserer primært på voksne patienter, der har gennemgået elektiv kirurgi på Peking Union Medical College Hospital.
Det fysiske aktivitetsniveau inden operationen inden for de seneste 3 måneder er den vigtigste eksponeringsfaktor, og postoperativ livskvalitetsscore (EQ-5D-3L utility index) er den vigtigste resultatindikator.
Korrelationen mellem patienters præoperative fysiske aktivitetsniveau og deres kirurgiske resultater vil blive udforsket i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
324
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xuerong Yu, PHD
- Telefonnummer: +8613651370641
- E-mail: yuxuerong@pumch.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi på Peking Union Medical College Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi på Peking Union Medical College Hospital
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der er planlagt til operation med minimal indvirkning på det generelle helbred (herunder øjenkirurgi, abort, hysteroskopi, konisering, gastroskopi, vaskulær angiografi og overfladisk kirurgi osv.) 2. Ortopædiske og hjertekirurgiske patienter 3. Patienter, der ikke er i stand til at leve selvstændigt eller har væsentlige begrænsninger i fysisk aktivitet forud for operationen 4. Patienter, der har svært ved at kommunikere verbalt og ikke kan udfylde spørgeskemaet 5. Gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
eksponering
Patienternes præoperative træningsniveau opfyldte standarden for amerikanske retningslinjer for træning.
|
Træningskriterierne er moderat træning på mindst 150 minutter om ugen eller højintensiv træning på mindst 75 minutter om ugen.
|
styring
Patienternes præoperative træningsniveau levede ikke op til standarden for American Exercise Guidelines
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet efter operationen
Tidsramme: to uger, en måned og tre måneder efter operationen
|
EQ-5D-3L indeks vil blive indsamlet og beregnet til evaluering af patienters livskvalitet efter operationen
|
to uger, en måned og tre måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative indlæggelsesdage
Tidsramme: en uge efter udskrivelsen
|
fra operation til udskrivelse
|
en uge efter udskrivelsen
|
ICU liggetid
Tidsramme: en uge efter udskrivelsen
|
ICU liggetid
|
en uge efter udskrivelsen
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: tre måneder efter operationen
|
Komplikationer opstår inden for tre måneder efter operationen
|
tre måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- K5803
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektiv Operation Patienter
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnuPatient med obstruktion af nasolacrimal kanal | Ekstern Dacryocystorhinostomi operationEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetPatient under operationKalkun
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetAnæstesi, general | Voksen | Elektiv gynækologisk operation | Kinesisk kvindelig patientKina
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBeboers viden og holdninger til tværkulturel omsorg | Interpersonelle og kommunikationsevner i patient-klinikermøder | Patientrapporteret tilfredshed med fastboende læger involveret i deres pleje | Patienters kliniske helbredsresultater efter operationForenede Stater
-
Tampere University HospitalTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAute Smerter efter operation | Vedvarende smerter efter operation | Opioidbrug efter operation | AnæstesimetodeFinland
-
AstraZenecaIkke rekrutterer endnuEn undersøgelse af Andexanet Alfa hos patienter, der kræver akut kirurgi eller procedure (ANNEXA-RS)Akut operationFinland, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Forenede Stater, Schweiz, Tyskland, Ungarn, Japan, Mexico, Østrig, Australien, Israel, Tjekkiet, Canada, Portugal, Bulgarien, Kina, Brasilien, Taiwan, New Zealand, Slovakiet, ... og mere
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringStørre operationFrankrig
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
University Hospital, MontpellierDepartment of Pathology & Cell Biology - 630 West 168th Street - P&S...Afsluttet
Kliniske forsøg med præoperativt fysisk aktivitetsniveau inden for 3 måneder
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnu