- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06413329
Der Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und postoperativer Prognose
9. Mai 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Die Studie konzentriert sich in erster Linie auf erwachsene Patienten, die sich im Peking Union Medical College Hospital einer elektiven Operation unterzogen haben.
Das körperliche Aktivitätsniveau vor der Operation innerhalb der letzten 3 Monate ist der Hauptexpositionsfaktor und der postoperative Lebensqualitätsscore (EQ-5D-3L-Utility-Index) ist der Hauptergebnisindikator.
In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen dem präoperativen körperlichen Aktivitätsniveau der Patienten und ihren chirurgischen Ergebnissen untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
324
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xuerong Yu, PHD
- Telefonnummer: +8613651370641
- E-Mail: yuxuerong@pumch.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Operation im Peking Union Medical College Hospital unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Operation im Peking Union Medical College Hospital unterziehen
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten, bei denen eine Operation mit minimalen Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit geplant ist (einschließlich Augenoperationen, Abtreibung, Hysteroskopie, Konisation, Gastroskopie, Gefäßangiographie und oberflächliche Chirurgie usw.) 2. Patienten mit orthopädischen und herzchirurgischen Eingriffen 3. Patienten, die nicht lebensfähig sind unabhängig sein oder erhebliche Einschränkungen in der körperlichen Aktivität vor der Operation haben 4. Patienten, die Schwierigkeiten bei der verbalen Kommunikation haben und den Fragebogen nicht ausfüllen können 5. Schwangere Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Belichtung
Das präoperative Trainingsniveau der Patienten entsprach den Standards der American Exercise Guidelines.
|
Die Kriterien für die Trainingseinhaltung sind mäßiges Training von mindestens 150 Minuten pro Woche oder hochintensives Training von mindestens 75 Minuten pro Woche.
|
Kontrolle
Das präoperative Trainingsniveau der Patienten entsprach nicht den Standards der American Exercise Guidelines
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität nach der Operation
Zeitfenster: zwei Wochen, einen Monat und drei Monate nach der Operation
|
Der EQ-5D-3L-Index wird erfasst und berechnet, um die Lebensqualität der Patienten nach der Operation zu bewerten
|
zwei Wochen, einen Monat und drei Monate nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
postoperative Krankenhausaufenthaltstage
Zeitfenster: eine Woche nach der Entlassung
|
Von der Operation bis zur Entlassung
|
eine Woche nach der Entlassung
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: eine Woche nach der Entlassung
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
|
eine Woche nach der Entlassung
|
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
|
Komplikationen, die innerhalb von drei Monaten nach der Operation auftreten
|
drei Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K5803
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Patienten mit elektiver Operation
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenPatient, der eine beidseitige Anhebung des Sinusbodens und die Notwendigkeit einer zahnärztlichen Operation benötigtFrankreich
-
Indonesia UniversityAbgeschlossenErwachsener Patient, der sich einer elektiven Operation mit Vollnarkose unterzieht und eine nasogastrale Sondenplatzierung benötigtIndonesien
-
Indonesia UniversityAbgeschlossenErwachsener Patient, der sich einer elektiven Operation mit Spinalanästhesie unterziehtIndonesien
-
Mansoura UniversityNoch keine RekrutierungPatient mit Obstruktion des Tränennasengangs | Externe Dakryozystorhinostomie-OperationÄgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossenLungenkrankheit | Alter >18 Jahre | Patient, der sich einer Thorakoskop-Operation unterzogen hatTaiwan
-
Assiut UniversityUnbekanntPatient mit akutem Abdomen vorgestellt | Patient, der sich einer dringenden GIT-Operation unterzieht
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAbgeschlossenMittlere Aufenthaltsdauer | Wiederaufnahmerate | Rate der mit der Operation verbundenen Komplikationen | Kosten pro PatientSpanien
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenKandidat für bariatrische Chirurgie | Der Patient wurde einer bariatrischen Operation unterzogenItalien
-
Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossenPatient nach Herzklappenoperation | Patient mit verlängerter mechanischer BeatmungChina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAbgeschlossenVorherrschender Alzheimer-Patient | Demenzieller Alzheimer-Patient | ZeugeFrankreich