- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06413329
Sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå och postoperativ prognos
9 maj 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Studien fokuserar främst på vuxna patienter som genomgick elektiv kirurgi vid Peking Union Medical College Hospital.
Den fysiska aktivitetsnivån före operationen under de senaste 3 månaderna är den huvudsakliga exponeringsfaktorn och postoperativ livskvalitetspoäng (EQ-5D-3L utility index) är den huvudsakliga resultatindikatorn.
Korrelationen mellan patienters preoperativa fysiska aktivitetsnivå och deras kirurgiska resultat kommer att utforskas i denna studie.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
324
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xuerong Yu, PHD
- Telefonnummer: +8613651370641
- E-post: yuxuerong@pumch.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi på Peking Union Medical College Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi på Peking Union Medical College Hospital
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som är planerade för operation med minimal påverkan på den allmänna hälsan (inklusive ögonkirurgi, abort, hysteroskopi, konisering, gastroskopi, vaskulär angiografi och ytlig kirurgi etc.) 2. Ortopediska och hjärtkirurgiska patienter 3. Patienter som inte kan leva självständigt eller har betydande begränsningar i fysisk aktivitet inför operation 4. Patienter som har svårt att kommunicera verbalt och inte kan fylla i frågeformuläret 5. Gravida kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
exponering
Patienternas preoperativa träningsnivå uppfyllde standarden för American Exercise Guidelines.
|
Efterlevnadskriterierna för träning är måttlig träning på minst 150 minuter per vecka eller högintensiv träning på minst 75 minuter per vecka.
|
|
kontrollera
Patienternas preoperativa träningsnivå uppfyllde inte standarden för American Exercise Guidelines
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet efter operationen
Tidsram: två veckor, en månad och tre månader efter operationen
|
EQ-5D-3L-index kommer att samlas in och beräknas för utvärdering av patienternas livskvalitet efter operationen
|
två veckor, en månad och tre månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa sjukhusvårdsdagar
Tidsram: en vecka efter utskrivning
|
från operation till utskrivning
|
en vecka efter utskrivning
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: en vecka efter utskrivning
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
|
en vecka efter utskrivning
|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: tre månader efter operationen
|
Komplikationer som uppstår inom tre månader efter operationen
|
tre månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Första postat (Faktisk)
14 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- K5803
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .