- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06413329
A fizikai aktivitás szintje és a posztoperatív prognózis közötti összefüggés
2024. május 9. frissítette: Peking Union Medical College Hospital
A tanulmány elsősorban azokra a felnőtt betegekre összpontosít, akiket a Peking Union Medical College Hospitalban elektív műtéten estek át.
A műtét előtti fizikai aktivitás szintje az elmúlt 3 hónapban a fő expozíciós faktor, és a posztoperatív életminőség pontszám (EQ-5D-3L hasznossági index) a fő eredménymutató.
Ebben a tanulmányban feltárjuk a betegek preoperatív fizikai aktivitási szintje és műtéti eredményei közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
324
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xuerong Yu, PHD
- Telefonszám: +8613651370641
- E-mail: yuxuerong@pumch.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik elektív műtéten esnek át a Peking Union Medical College Hospital-ban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik elektív műtéten esnek át a Peking Union Medical College Hospitalban
Kizárási kritériumok:
- 1. Az általános egészségi állapotot minimálisan befolyásoló műtétre tervezett betegek (beleértve a szemműtétet, abortuszt, hiszteroszkópiát, konizációt, gasztroszkópiát, érangiográfiát és felületes műtétet stb.) 2. Ortopédiai és szívsebészeti betegek 3. Életképtelen betegek önállóan, vagy a műtét előtti fizikai aktivitásban jelentősen korlátozottak 4. A verbális kommunikációs nehézségekkel küzdő, a kérdőívet nem tudó betegek 5. Terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
kitettség
A betegek műtét előtti gyakorlati szintje megfelelt az American Exercise iránymutatásainak.
|
A gyakorlatoknak való megfelelés kritériuma a mérsékelt, legalább heti 150 perces testmozgás vagy a heti legalább 75 perces magas intenzitású gyakorlat.
|
ellenőrzés
A betegek műtét előtti gyakorlati szintje nem felelt meg az American Exercise iránymutatásainak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség a műtét után
Időkeret: két héttel, egy hónappal és három hónappal a műtét után
|
Az EQ-5D-3L index összegyűjtése és kiszámítása a betegek műtét utáni életminőségének értékelésére szolgál
|
két héttel, egy hónappal és három hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív kórházi kezelési napok
Időkeret: egy héttel az elbocsátás után
|
a műtéttől az elbocsátásig
|
egy héttel az elbocsátás után
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: egy héttel az elbocsátás után
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
egy héttel az elbocsátás után
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: három hónappal a műtét után
|
A műtét után három hónapon belül fellépő szövődmények
|
három hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K5803
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .