- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06413329
Związek między poziomem aktywności fizycznej a rokowaniem pooperacyjnym
9 maja 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Badanie skupia się głównie na dorosłych pacjentach, którzy przeszli planową operację w szpitalu Peking Union Medical College.
Poziom aktywności fizycznej przed operacją w ciągu ostatnich 3 miesięcy jest głównym czynnikiem narażenia, a pooperacyjna ocena jakości życia (wskaźnik użyteczności EQ-5D-3L) jest głównym wskaźnikiem wyniku.
W tym badaniu zbadana zostanie korelacja między poziomem aktywności fizycznej pacjentów przed operacją a wynikami leczenia chirurgicznego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
324
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuerong Yu, PHD
- Numer telefonu: +8613651370641
- E-mail: yuxuerong@pumch.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji w szpitalu Peking Union Medical College.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani planowej operacji w szpitalu Peking Union Medical College
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci zakwalifikowani do operacji o minimalnym wpływie na ogólny stan zdrowia (w tym chirurgii oka, aborcji, histeroskopii, konizacji, gastroskopii, angiografii naczyniowej i chirurgii powierzchownej itp.) 2. Pacjenci ortopedyczni i kardiochirurgii 3. Pacjenci niezdolni do życia samodzielnie lub mają znaczne ograniczenia w aktywności fizycznej przed operacją 4. Pacjenci, którzy mają trudności z komunikacją werbalną i nie są w stanie wypełnić ankiety 5. Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
narażenie
Poziom wysiłku fizycznego pacjentów przedoperacyjnych odpowiadał standardom amerykańskich wytycznych dotyczących ćwiczeń.
|
Kryteria zgodności dotyczące ćwiczeń to umiarkowane ćwiczenia trwające co najmniej 150 minut tygodniowo lub ćwiczenia o wysokiej intensywności trwające co najmniej 75 minut tygodniowo.
|
kontrola
Poziom wysiłku fizycznego pacjentów przed operacją nie spełniał standardów amerykańskich wytycznych dotyczących ćwiczeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia po operacji
Ramy czasowe: dwa tygodnie, miesiąc i trzy miesiące po operacji
|
Do oceny jakości życia pacjentów po operacji zostanie zebrany i obliczony wskaźnik EQ-5D-3L
|
dwa tygodnie, miesiąc i trzy miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dni hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: tydzień po wypisie
|
od operacji do wypisu
|
tydzień po wypisie
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: tydzień po wypisie
|
Długość pobytu na OIT
|
tydzień po wypisie
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
|
Powikłania występujące w ciągu trzech miesięcy od zabiegu
|
trzy miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- K5803
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .