Porovnání formulací mechanické síly pomocí geometrických metod
25. července 2025 aktualizováno: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Porovnání formulací mechanické síly pomocí geometrických metod při různých dobách nádechu a pauzy: Validační studie
Naším cílem bylo porovnat různé formulace mechanické síly pomocí geometrických metod při různých dobách nádechu a pauzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedním ze vzorců používaných k výpočtu mechanické síly (MP) je vzorec dynamické mechanické síly (MPdyn) vyvinutý Asarem a kol. Tento vzorec v režimu objemově řízená ventilace (VCV) vypočítává stejné hodnoty MP jako komplexní vzorec mechanického výkonu (MPrs) od Gattinoniho a kol., aniž by vyžadoval hodnotu inspiračního odporu. Podobně v režimu tlakově řízené ventilace (PCV) vzorec MPdyn vypočítá hodnoty mechanického výkonu srovnatelné s hodnotami ze vzorce mechanického výkonu (MPlm) navrženého Trinklem et al., také bez potřeby inspiračního odporu. Vzorec MPdyn však nebyl srovnáván s geometrickou metodou, která je považována za zlatý standard pro výpočet mechanické síly. Toto omezení bylo zdůrazněno jako nevýhoda pro klinické použití, zejména při aplikaci vzorce v obou režimech VCV i PCV.
V této studii se snažíme porovnat vzorec MPdyn se vzorci MPLM a MPrs oproti standardní geometrické metodě (MPstd) pro výpočty mechanického výkonu u pacientů s ARDS během tlakově řízené i objemově řízené ventilace, při různém nádechu ( Tslope) a časy pauz (Tpause).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
"Pacienti s diagnózou ARDS na jednotce všeobecné intenzivní péče Anesteziologické a reanimační kliniky v Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital."
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studie bude zahrnovat pacienty s ARDS, kteří jsou hluboce sedováni a ventilováni v režimech tlakově řízené ventilace (PCV nebo PRVC) nebo objemově řízené ventilace (VCV) během 24-48 hodin jejich pobytu na jednotce intenzivní péče.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s neúplnými údaji, pacienti s CHOPN a srdečním selháním, těhotní pacienti, pacienti s torakopleurální píštělí a hemodynamicky nestabilní pacienti budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ARDS-PCV
Intubovaní pacienti s diagnózou ARDS na jednotce intenzivní péče, ventilovaní pomocí tlakově řízené ventilace (PCV).
|
V režimu tlakově řízené ventilace (PCV) budou pacienti ventilováni po dobu 5 minut při Tslope 5 % a dalších 5 minut při 15 % pro oba poměry I:E 1:1 a 1:2.
Po každé úpravě budou získány snímky obrazovky mechanického ventilátoru (snímky obrazovky smyčky P-V).
Během 20 minut bude pořízeno celkem 20 snímků smyčky P-V (10 pro poměr 1:2 a 10 pro poměr 1:1), které budou uloženy do paměti ventilátorů.
Uložená data budou poté přenesena z paměti ventilátorů do počítače přes flash disk.
|
|
Pacienti s ARDS-VCV
Intubovaní pacienti s diagnózou ARDS na jednotce intenzivní péče, ventilovaní pomocí objemově řízené ventilace (VCV).
|
V režimu objemově řízené ventilace (VCV) budou pacienti ventilováni po dobu 5 minut při Tslope 5 % a dalších 5 minut při 15 % pro oba poměry I:E 1:1 a 1:2.
Po každé úpravě budou získány snímky obrazovky mechanického ventilátoru (snímky obrazovky smyčky P-V).
Během 20 minut bude pořízeno celkem 20 snímků smyčky P-V (10 pro poměr 1:2 a 10 pro poměr 1:1), které budou uloženy do paměti ventilátorů.
Uložená data budou poté přenesena z paměti ventilátorů do počítače přes flash disk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MPgeo
Časové okno: 40 minut
|
Hodnoty mechanické síly (MPgeo) měřené geometrickou metodou .
|
40 minut
|
|
Energie
Časové okno: 40 minut
|
Energetické hodnoty měřené geometrickou metodou.
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-Tslope
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě nebylo rozhodnuto.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .