Mekaanisen tehon formulaatioiden vertaaminen geometrisillä menetelmillä
perjantai 25. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Mekaanisen tehon formulaatioiden vertaaminen geometrisilla menetelmillä sisäänhengityksen eri nousu- ja taukoajoilla: Validointitutkimus
Pyrimme vertaamaan erilaisia mekaanisen tehon formulaatioita geometrisilla menetelmillä vaihtelevilla sisäänhengityksen nousu- ja taukoajoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi mekaanisen tehon (MP) laskemiseen käytetyistä kaavoista on dynaaminen mekaaninen tehokaava (MPdyn), jonka ovat kehittäneet Asar et al. Tämä kaava Volume-Controlled Ventilation (VCV) -tilassa laskee samat MP-arvot kuin Gattinoni et al.:n kattava mekaaninen tehokaava (MPrs) ilman sisäänhengitysvastusarvoa. Samoin paineohjatussa ilmanvaihdossa (PCV) MPdyn-kaava laskee mekaanisen tehon arvot, jotka ovat verrattavissa Trinklen et al.:n ehdottaman mekaanisen tehokaavan (MPlm) arvoihin, myös ilman sisäänhengitysvastusta. MPdyn-kaavaa ei kuitenkaan ole verrattu mekaanisen teholaskennan kultastandardina pidettyyn geometriseen menetelmään. Tämä rajoitus on korostettu haittana kliinisessä käytössä, erityisesti käytettäessä kaavaa sekä VCV- että PCV-moodissa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan MPdyn-kaavaa MPLM- ja MPrs-kaavojen kanssa standardigeometriseen menetelmään (MPstd) mekaanisen tehon laskemiseksi ARDS-potilailla sekä paineohjatun että tilavuusohjatun ventilaation aikana vaihtelevalla sisäänhengityksen nousulla ( Tslope) ja taukoajat (Ttauko).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
"Potilaat, joilla on diagnosoitu ARDS Bakırköyn tohtori Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalan anestesiologian ja elvytysklinikan yleisellä tehohoidolla."
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuu ARDS-potilaita, jotka on syvästi rauhoitettu ja ventiloitu paineohjatulla ventilaatiolla (PCV tai PRVC) tai tilavuusohjatulla ventilaatiolla (VCV) 24-48 tunnin teho-osastolla oleskelunsa aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset, keuhkoahtaumatautia ja sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, raskaana olevat potilaat, thoracopleuraalinen fisteli ja hemodynaamisesti epästabiilit potilaat, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARDS-potilaat - PCV
Intuboidut potilaat, joilla on diagnosoitu ARDS tehohoidossa, ventilaatio paineohjatulla ventilaatiolla (PCV).
|
Paineensäätöventilaatiotilassa (PCV) potilaita ventiloidaan 5 minuutin ajan 5 %:n Tslope:lla ja vielä 5 minuuttia 15 %:lla sekä 1:1- että 1:2-I:E-suhteilla.
Jokaisen säädön jälkeen saadaan kuvakaappauksia mekaanisesta ventilaattorista (P-V-silmukan kuvakaappaukset).
Yhteensä 20 P-V-silmukan kuvakaappausta otetaan 20 minuutin aikana (10 1:2-suhteelle ja 10 1:1-suhteelle), jotka tallennetaan hengityslaitteen muistiin.
Tallennetut tiedot siirretään sitten hengityslaitteen muistista tietokoneelle flash-aseman kautta.
|
|
ARDS-potilaat - VCV
Intuboidut potilaat, joilla on ARDS-diagnoosi tehohoidossa ja joita ventiloidaan tilavuusohjatulla ventilaatiolla (VCV).
|
Volyymisäätöventilaatio (VCV) -tilassa potilaita ventiloidaan 5 minuuttia 5 %:n Tslope:lla ja vielä 5 minuuttia 15 %:lla sekä 1:1- että 1:2-I:E-suhteilla.
Jokaisen säädön jälkeen saadaan kuvakaappauksia mekaanisesta ventilaattorista (P-V-silmukan kuvakaappaukset).
Yhteensä 20 P-V-silmukan kuvakaappausta otetaan 20 minuutin aikana (10 1:2-suhteelle ja 10 1:1-suhteelle), jotka tallennetaan hengityslaitteen muistiin.
Tallennetut tiedot siirretään sitten hengityslaitteen muistista tietokoneelle flash-aseman kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPgeo
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Geometrisellä menetelmällä mitatut mekaanisen tehon (MPgeo) arvot.
|
40 minuuttia
|
|
Energiaa
Aikaikkuna: 40 minuuttia
|
Geometrisellä menetelmällä mitatut energiaarvot .
|
40 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-Tslope
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei vielä päätetty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .