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Confronto tra formulazioni di potenza meccanica utilizzando metodi geometrici

13 maggio 2024 aggiornato da: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Confronto delle formulazioni di potenza meccanica utilizzando metodi geometrici a diversi tempi di salita e pausa inspiratoria: uno studio di validazione

Abbiamo mirato a confrontare diverse formulazioni di potenza meccanica utilizzando metodi geometrici a diversi tempi di salita e pausa inspiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle formule utilizzate per calcolare la potenza meccanica (MP) è la formula della potenza meccanica dinamica (MPdyn) sviluppata da Asar et al. Questa formula, in modalità Ventilazione a volume controllato (VCV), calcola gli stessi valori MP della formula di potenza meccanica completa (MPrs) di Gattinoni et al., senza richiedere il valore di resistenza inspiratoria. Allo stesso modo, nella modalità di ventilazione a pressione controllata (PCV), la formula MPdyn calcola valori di potenza meccanica paragonabili a quelli della formula di potenza meccanica (MPlm) proposta da Trinkle et al., anche senza la necessità di resistenza inspiratoria. Tuttavia, la formula MPdyn non è stata confrontata con il metodo geometrico, considerato il gold standard per il calcolo della potenza meccanica. Questa limitazione è stata evidenziata come uno svantaggio per l'uso clinico, in particolare quando si applica la formula in entrambe le modalità VCV e PCV.

In questo studio, miriamo a confrontare la formula MPdyn con le formule MPLM e MPrs, rispetto al metodo geometrico standard (MPstd), per i calcoli della potenza meccanica nei pazienti con ARDS durante la ventilazione sia a pressione controllata che a volume controllato, al variare dell'aumento inspiratorio ( Tslope) e tempi di pausa (Tpause).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Basaksehir Cam Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

"Pazienti con diagnosi di ARDS nell'unità di terapia intensiva generale della clinica di anestesia e rianimazione dell'ospedale di formazione e ricerca Dr. Sadi Konuk di Bakırköy."

Descrizione

Criterio di inclusione:

Lo studio includerà pazienti con ARDS che sono profondamente sedati e ventilati in modalità di ventilazione a pressione controllata (PCV o PRVC) o ventilazione a volume controllato (VCV) durante il periodo di 24-48 ore della loro permanenza nell'unità di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi dallo studio i pazienti con dati incompleti, quelli con BPCO e insufficienza cardiaca, i pazienti in gravidanza, quelli con fistola toracopleurica e i pazienti emodinamicamente instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ARDS-PCV
Pazienti intubati con diagnosi di ARDS nell'unità di terapia intensiva, ventilati utilizzando la ventilazione a pressione controllata (PCV).
Procedura: Regolazione meccanica del ventilatore per PCV
Nella modalità di ventilazione a pressione controllata (PCV), le regolazioni del tempo Tslope verranno effettuate ogni intervallo di 5 minuti, con incrementi incrementali del 5% (da 5 a 20), per ciascun rapporto I:E (1:2 e 1:1). Dopo ogni regolazione, verranno ottenuti screenshot del ventilatore meccanico (screenshot del circuito P-V) (Figura 1). Verranno acquisite 40 schermate del circuito P-V in un periodo di 40 minuti (20 per il rapporto 1:2 e 20 per il rapporto 1:1), che verranno archiviate nella memoria del ventilatore. I dati memorizzati verranno quindi trasferiti dalla memoria del ventilatore a un computer tramite un'unità flash.
Pazienti con ARDS-VCV
Pazienti intubati con diagnosi di ARDS nell'unità di terapia intensiva, ventilati utilizzando la ventilazione a volume controllato (VCV).
Procedura: Regolazione meccanica del ventilatore per VCV
Nella modalità di ventilazione a volume controllato (VCV), per ciascun rapporto I:E (1:2 e 1:1), le modifiche alla durata della Tpausa verranno apportate ogni 40 minuti, con incrementi del 10% a intervalli del 10%, 20% e 30%; per la durata Tslope gli aggiustamenti verranno effettuati ogni 5 minuti con incrementi del 5% ad intervalli del 5%, 10%, 15% e 20%. Ciò si tradurrà in un totale di 120 screenshot del loop P-V acquisiti in un periodo di 120 minuti (60 per il rapporto 1:2, con 4x5x3=60, e 60 per il rapporto 1:1, sempre con 4x5x3=60). Questi screenshot verranno archiviati nella memoria del ventilatore e successivamente trasferiti su un computer tramite un'unità flash.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MPstd
Lasso di tempo: 120 minuti
Il valore della potenza meccanica misurata con il metodo geometrico (MPstd).
120 minuti
MPdyn
Lasso di tempo: 120 minuti
Il valore della potenza meccanica misurato utilizzando la formula della potenza meccanica dinamica (MPdyn) sviluppata da Asar et al.
120 minuti
MPrs
Lasso di tempo: 120 minuti
Il valore della potenza meccanica misurato utilizzando la formula completa di Gattinoni et al. (MPrs).
120 minuti
MPlm
Lasso di tempo: 120 minuti
Il valore della potenza meccanica misurato utilizzando la formula sviluppata da Trinkle et al (MPlm).
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Collaboratori

SBÜ Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non ancora deciso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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