Сравнение формул механической мощности с использованием геометрических методов
25 июля 2025 г. обновлено: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Сравнение формулировок механической мощности с использованием геометрических методов при различных временах подъема вдоха и паузы: валидационное исследование
Мы стремились сравнить различные формулировки механической силы, используя геометрические методы при разном времени подъема вдоха и паузы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Одной из формул, используемых для расчета механической мощности (MP), является формула динамической механической мощности (MPdyn), разработанная Асаром и др. Эта формула в режиме вентиляции с контролируемым объемом (VCV) рассчитывает те же значения MP, что и комплексная формула механической мощности (MPrs) от Gattinoni et al., без необходимости определения значения сопротивления вдоху. Аналогично, в режиме вентиляции с контролируемым давлением (PCV) формула MPdyn рассчитывает значения механической мощности, сравнимые со значениями из формулы механической мощности (MPlm), предложенной Тринклом и др., также без необходимости сопротивления вдоху. Однако формула MPdyn не сравнивалась с геометрическим методом, считающимся золотым стандартом расчета механической мощности. Это ограничение было отмечено как недостаток для клинического использования, особенно при применении формулы как в режимах VCV, так и в PCV.
В этом исследовании мы стремимся сравнить формулу MPdyn с формулами MPLM и MPrs со стандартным геометрическим методом (MPstd) для расчета механической мощности у пациентов с ОРДС во время вентиляции как с контролем по давлению, так и с контролем по объему, при различном подъеме вдоха ( Tslope) и время паузы (Tpause).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Başakşehir Çam Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
«Пациенты с диагнозом ОРДС в отделении общей интенсивной терапии Клиники анестезиологии и реанимации Учебно-исследовательской больницы имени доктора Сади Конука в Бакыркёе».
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены пациенты с ОРДС, находящиеся под глубокой седацией и вентилируемые в режимах вентиляции с контролем давления (PCV или PRVC) или вентиляции с контролем по объему (VCV) в течение 24-48-часового периода их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
Из исследования будут исключены пациенты с неполными данными, пациенты с ХОБЛ и сердечной недостаточностью, беременные пациенты, пациенты с торакоплевральной фистулой и гемодинамически нестабильные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ОРДС-ПКВ
Интубированные пациенты с диагнозом ОРДС в отделении интенсивной терапии находятся на искусственной вентиляции легких с использованием искусственной вентиляции легких (PCV).
|
В режиме вентиляции с контролем давления (PCV) пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких в течение 5 минут при Tslope 5% и еще 5 минут при 15% для соотношений I:E 1:1 и 1:2.
После каждой регулировки будут получены скриншоты работы ИВЛ (скриншоты петли P-V).
Всего за 20-минутный период будет снято 20 снимков экрана петли P-V (10 для соотношения 1:2 и 10 для соотношения 1:1), которые будут сохранены в памяти аппарата ИВЛ.
Затем сохраненные данные будут перенесены из памяти аппарата ИВЛ на компьютер через флэш-накопитель.
|
|
Больные ОРДС-VCV
Интубированные пациенты с диагнозом ОРДС в отделении интенсивной терапии находятся на искусственной вентиляции легких с использованием вентиляции с контролем по объему (VCV).
|
В режиме вентиляции с контролем объема (VCV) пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких в течение 5 минут при Tslope 5% и еще 5 минут при 15% для соотношений I:E 1:1 и 1:2.
После каждой регулировки будут получены скриншоты работы ИВЛ (скриншоты петли P-V).
Всего за 20-минутный период будет снято 20 снимков экрана петли P-V (10 для соотношения 1:2 и 10 для соотношения 1:1), которые будут сохранены в памяти аппарата ИВЛ.
Затем сохраненные данные будут перенесены из памяти аппарата ИВЛ на компьютер через флэш-накопитель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МПгео
Временное ограничение: 40 минут
|
Значения механической мощности (MPgeo), измеренные геометрическим методом.
|
40 минут
|
|
Энергия
Временное ограничение: 40 минут
|
Значения энергии измерены геометрическим методом.
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- van der Meijden S, Molenaar M, Somhorst P, Schoe A. Calculating mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Oct;45(10):1495-1497. doi: 10.1007/s00134-019-05698-8. Epub 2019 Jul 29. No abstract available.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- Trinkle CA, Broaddus RN, Sturgill JL, Waters CM, Morris PE. Simple, accurate calculation of mechanical power in pressure controlled ventilation (PCV). Intensive Care Med Exp. 2022 May 30;10(1):22. doi: 10.1186/s40635-022-00448-5.
- Asar S, Acicbe O, Cukurova Z, Hergunsel GO, Canan E, Cakar N. Bedside dynamic calculation of mechanical power: A validation study. J Crit Care. 2020 Apr;56:167-170. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.12.027. Epub 2020 Jan 2.
- Chi Y, He H, Long Y. A simple method of mechanical power calculation: using mean airway pressure to replace plateau pressure. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1139-1147. doi: 10.1007/s10877-020-00575-y. Epub 2020 Aug 11.
- Asar S, Acicbe O, Sabaz MS, Kucur Tulubas E, Hergunsel GO, Cukurova Z, Canan E, Cakar N. Simplified calculation of mechanical power for pressure controlled ventilation in Covid-19 ARDS patients. Minerva Anestesiol. 2022 Jan-Feb;88(1-2):42-50. doi: 10.23736/S0375-9393.21.15741-4.
- Acicbe O, Ozgur CY, Rahimi P, Canan E, Asar S, Cukurova Z. The effect of inspiratory rise time on mechanical power calculations in pressure control ventilation: dynamic approach. Intensive Care Med Exp. 2023 Dec 20;11(1):98. doi: 10.1186/s40635-023-00584-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Нарушения дыхания
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Торакальные травмы
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Травма легких
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-Tslope
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Еще не решил.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .